Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af præincisional infiltreret dexmedetomidin og lidocain plus adrenalin til nasal sephoplastikkirurgi.

15. oktober 2013 opdateret af: Adnan Bayram, TC Erciyes University

Fase 4-studie af sammenligning af præincisionelt infiltreret dexmedetomidin og lidokain plus adrenalin til kirurgiske tilstande og postoperativt smertestillende forbrug i nasal sefoplastikkirurgi.

Det er meget vigtigt at mindske blødningen under nasal septoplastik for at øge synligheden af ​​operationsstedet. Vores primære mål var at undersøge virkningerne af dexmedetomidin og lidocain plus adrenalin på synligheden af ​​operationsstedet og postoperativt analgetikaforbrug.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nasal septoplastik er et kirurgisk indgreb, som skal have mindsket blødningen under operationen for at synliggøre operationsstedet. Og postoperativ smerte er meget sædvanlig efter operationen, så en effektiv postoperativ analgesi-procedure reducerer komplikationerne og hjælper med at blive udskrevet tidligere fra Hospital. En alfa 2-agonist Dexmedetomidin har en analgetisk virkning og vasokonstruktiv effekt på de perifere blodkar. Vores hypotese var, at dexmedetomidin giver bedre kirurgiske forhold under operationen og reducerer det postoperative analgetikaforbrug. Vi administrerede det infiltrerede dexmedetomidin eller lidocain plus adrenalin på begge sider af næseskillevæggen 10 minutter før operationen. Blødningsscore (Fromm og Boezaart blødningsscore) blev registreret under operationen. Og postoperativt smertestillende forbrug blev registreret i de første 24 timer efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt til nasal septoplastikoperation
  • ASA 1-2 patienter
  • 18-60 årige patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide patienter
  • ASA 3-4 patienter
  • Under 18 årige børn

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lidokain plus adrenalin
Lidocain og adrenalin fortyndet til 10 ml med normalt saltvand og infiltreret til begge sider af næseskillevæggen inden 10 minutter fra operationen.
Medicin: Lidokain
10 ml 2% lidocain blev administreret 10 minutter før operationen ved infiltration til begge sider af næseskillevæggen.
Andre navne:
  • Jetokain %2
Medicin: Adrenalin
12,5 mcg/ml 10 ml adrenalin blev administreret 10 minutter før operationen ved infiltration til begge sider af næseskillevæggen.
Andre navne:
  • Adrenalin
  • Epinefrin
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
2 mcg/kg dexmedetomidin fortyndet til 10 ml med normalt saltvand og infiltreret til begge sider af næseskillevæggen inden 10 minutter efter operationen.
Medicin: Dexmedetomidin
2 mcg/kg dexmedetomidin blev administreret 10 minutter før operationen ved infiltration til begge sider af næseskillevæggen.
Andre navne:
  • Precedex

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kirurgiske forhold
Tidsramme: under operationen
Blødningsscore blev registreret under operationen
under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk forbrug
Tidsramme: Op til 24 timer
Analgetikaforbrug blev registreret.
Op til 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adnan Bayram, MD, TC Erciyes University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013/167

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner