Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preincisionaalisen infiltroituneen deksmedetomidiinin ja Lidocaine Plus Adrenaliinin vertailu nenän sefoplastiakirurgiaan.

tiistai 15. lokakuuta 2013 päivittänyt: Adnan Bayram, TC Erciyes University

Vaihe 4: Preincisionaalisen infiltroidun deksmedetomidiinin ja lidokaiini plus adrenaliinin vertailu kirurgisiin tiloihin ja leikkauksen jälkeiseen analgeettien kulutukseen nenän sefoplastikirurgiassa.

On erittäin tärkeää vähentää verenvuotoa nenän septoplastian aikana, jotta leikkauskohdan näkyvyys paranee. Ensisijainen tavoitteemme oli tutkia deksmedetomidiinin ja lidokaiinin sekä adrenaliinin vaikutuksia leikkauskohdan näkyvyyteen ja leikkauksen jälkeiseen kipulääkkeen kulutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nenän septoplastia on kirurginen toimenpide, jonka verenvuotoa on vähennettävä leikkauksen aikana leikkauskohdan näkyvyyden vuoksi. Ja postoperatiivinen kipu on hyvin tavallista leikkauksen jälkeen, joten tehokas postoperatiivinen analgesia vähentää komplikaatioita ja auttaa kotiutumaan aikaisemmin leikkauksesta. sairaala. Alfa 2 -agonistilla Deksmedetomidiinilla on analgeettinen vaikutus ja verisuonia rakentava vaikutus periferaalisiin verisuoniin. Hypoteesimme oli, että deksmedetomidiini parantaa leikkausolosuhteita leikkauksen aikana ja vähentää leikkauksen jälkeistä kipulääkkeiden kulutusta. Annoimme infiltroitunutta deksmedetomidiinia tai lidokaiinia plus adrenaliinia nenän väliseinän molemmille puolille 10 minuuttia ennen leikkausta. Verenvuotopisteet (Fromm ja Boezaart Bleeding Scores) kirjattiin leikkauksen aikana. Ja postoperatiiviset analgeettien kulutukset kirjattiin ensimmäisten 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu nenän septoplastialeikkaukseen
  • ASA 1-2 potilasta
  • 18-60 vuotiaat potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat potilaat
  • ASA 3-4 potilasta
  • Alle 18-vuotiaat lapset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Lidokaiini plus adrenaliini
Lidokaiini ja adrenaliini laimennettuna 10 ml:aan normaalilla suolaliuoksella ja infiltroituneena nenän väliseinän molemmille puolille ennen 10 minuuttia leikkauksesta.
Lääke: Lidokaiini
10 ml 2 % lidokaiinia annettiin 10 minuuttia ennen leikkausta infiltroimalla nenän väliseinän molemmille puolille.
Muut nimet:
  • Jetokain %2
Lääke: Adrenaliini
12,5 mcg/ml 10 minuuttia ennen leikkausta annettiin 10 ml adrenaliinia infiltroimalla nenän väliseinän molemmille puolille.
Muut nimet:
  • Adrenaliini
  • Epinefrin
Active Comparator: Deksmedetomidiini
2 mcg/kg deksmedetomidiinia laimennettuna 10 ml:ksi normaalilla suolaliuoksella ja infiltroitu nenän väliseinän molemmille puolille ennen 10 minuuttia leikkausta.
Lääke: Deksmedetomidiini
2 mcg/kg deksmedetomidiinia annettiin 10 minuuttia ennen leikkausta infiltroimalla nenän väliseinän molemmille puolille.
Muut nimet:
  • Precedex

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kirurgiset tilat
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Verenvuotopisteet kirjattiin leikkauksen aikana
leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgeettinen kulutus
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
Kipulääkkeiden kulutus kirjattiin.
Jopa 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TC Erciyes University

Tutkijat

  • Päätutkija: Adnan Bayram, MD, TC Erciyes University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. lokakuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2013/167

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa