Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie deksmedetomidyny podawanej przed nacięciem i lidokainy z adrenaliną w chirurgii sefoplastyki nosa.

15 października 2013 zaktualizowane przez: Adnan Bayram, TC Erciyes University

Faza 4 Badanie Porównanie Deksmedetomidyny podawanej przed nacięciem i Lidokainy Plus Adrenaliny w warunkach chirurgicznych i pooperacyjnym zużyciu środków przeciwbólowych w chirurgii sefoplastyki nosa.

Bardzo ważne jest zmniejszenie krwawienia podczas plastyki przegrody nosowej w celu zwiększenia widoczności miejsca operowanego. Naszym głównym celem było zbadanie wpływu deksmedetomidyny i lidokainy z adrenaliną na widoczność miejsca operowanego i pooperacyjne zużycie leków przeciwbólowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Plastyka przegrody nosowej jest zabiegiem chirurgicznym, który musi zmniejszyć krwawienie podczas operacji, aby zapewnić widoczność miejsca operowanego. A ból ​​pooperacyjny jest bardzo częsty po zabiegu, dlatego skuteczna procedura znieczulenia pooperacyjnego zmniejsza powikłania i pozwala na wcześniejsze wypisanie ze szpitala. szpital. Agonista alfa 2 Deksmedetomidyna ma działanie przeciwbólowe i wazokonstrukcyjne na obwodowe naczynia krwionośne. Nasza hipoteza była taka, że ​​deksmedetomidyna poprawia warunki operacyjne podczas operacji i zmniejsza pooperacyjne zużycie leków przeciwbólowych. Nacieczoną deksmedetomidynę lub lidokainę z adrenaliną podaliśmy do obu stron przegrody nosowej na 10 minut przed operacją. Podczas zabiegu rejestrowano wyniki krwawień (wyniki krwawień wg skali Fromma i Boezaarta). A pooperacyjne zużycie leków przeciwbólowych rejestrowano w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zaplanowany na operację przegrody nosowej
  • ASA 1-2 pacjentów
  • Pacjenci w wieku 18-60 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki w ciąży
  • ASA 3-4 pacjentów
  • Dzieci poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Lidokaina plus Adrenalina
Lidokaina i adrenalina rozcieńczone do 10 ml roztworem soli fizjologicznej i infiltrowane po obu stronach przegrody nosowej przed upływem 10 minut od zabiegu.
Lek: Lidokaina
Na 10 minut przed zabiegiem podano 10 ml 2% lidokainy drogą infiltracji obustronnie przegrody nosowej.
Inne nazwy:
  • Jetokain %2
Lek: Adrenalina
12,5 mcg/ml 10 ml adrenaliny podano 10 minut przed zabiegiem drogą infiltracji obustronnie przegrody nosowej.
Inne nazwy:
  • Adrenalina
  • Epinefryna
Aktywny komparator: Deksmedetomidyna
2 mcg/kg deksmedetomidyny rozcieńczonej do 10 ml roztworem soli fizjologicznej i nasączonej po obu stronach przegrody nosowej przed 10 minutami zabiegu.
Lek: Deksmedetomidyna
2 mcg/kg deksmedetomidyny podano 10 minut przed zabiegiem przez infiltrację do obu stron przegrody nosowej.
Inne nazwy:
  • Precedens

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
warunki chirurgiczne
Ramy czasowe: podczas zabiegu
Wyniki krwawienia rejestrowano podczas operacji
podczas zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konsumpcja środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Rejestrowano zużycie środków przeciwbólowych.
Do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Śledczy

  • Główny śledczy: Adnan Bayram, MD, TC Erciyes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013/167

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj