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Comparaison de la dexmédétomidine infiltrée pré-incisionnelle et de la lidocaïne plus adrénaline pour la chirurgie de séphoplastie nasale.

15 octobre 2013 mis à jour par: Adnan Bayram, TC Erciyes University

Étude de phase 4 de comparaison de la dexmédétomidine infiltrée pré-incisionnelle et de la lidocaïne plus adrénaline pour les conditions chirurgicales et la consommation d'analgésiques postopératoires dans la chirurgie de séphoplastie nasale.

Il est très important de diminuer le saignement lors d'une septoplastie nasale afin d'augmenter la visibilité du site chirurgical. Notre objectif principal était d'étudier les effets de la dexmédétomidine et de la lidocaïne plus l'adrénaline sur la visibilité du site chirurgical et la consommation d'analgésiques postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La septoplastie nasale est une procédure chirurgicale qui doit diminuer le saignement pendant la chirurgie pour la visibilité du site chirurgical. Et la douleur postopératoire est très habituelle après la chirurgie, donc une procédure d'analgésie postopératoire efficace réduit les complications et aide à sortir plus tôt du hôpital. Un agoniste alpha 2 La dexmédétomidine a un effet analgésique et un effet vasoconstructeur sur les vaisseaux sanguins périphériques. Notre hypothèse était que la dexmédétomidine améliore les conditions chirurgicales pendant la chirurgie et réduit la consommation d'analgésiques postopératoires. Nous avons administré la dexmédétomidine infiltrée ou la lidocaïne plus l'adrénaline des deux côtés de la cloison nasale 10 minutes avant la chirurgie. Les scores de saignement (Fromm et Boezaart Bleeding Scores) ont été enregistrés pendant la chirurgie. Et les consommations d'analgésiques postopératoires ont été enregistrées dans les premières 24 heures après la chirurgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Prévu pour la chirurgie de septoplastie nasale
  • Patients ASA 1-2
  • Patients de 18 à 60 ans

Critère d'exclusion:

  • Patientes enceintes
  • Patients ASA 3-4
  • Enfants de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Lidocaïne plus adrénaline
Lidocaïne et adrénaline diluées à 10 ml avec du sérum physiologique et infiltrées des deux côtés de la cloison nasale avant 10 minutes après la chirurgie.
Médicament: Lidocaïne
10 ml de lidocaïne à 2 % ont été administrés 10 minutes avant la chirurgie par infiltration des deux côtés de la cloison nasale.
Autres noms:
  • Jetokain %2
Médicament: Adrénaline
12,5 mcg/ml 10 ml d'adrénaline ont été administrés 10 minutes avant la chirurgie par infiltration des deux côtés du septum nasal.
Autres noms:
  • Adrénaline
  • Épinefrine
Comparateur actif: Dexmédétomidine
2 mcg/kg de dexmédétomidine dilués à 10 ml avec du sérum physiologique et infiltrés des deux côtés de la cloison nasale avant 10 minutes de l'intervention chirurgicale.
Médicament: Dexmédétomidine
2 mcg/kg de dexmedetomidine ont été administrés 10 minutes avant la chirurgie par infiltration des deux côtés de la cloison nasale.
Autres noms:
  • Précédent

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
conditions chirurgicales
Délai: pendant la chirurgie
Les scores de saignement ont été enregistrés pendant la chirurgie
pendant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'analgésiques
Délai: Jusqu'à 24 heures
Les consommations d'analgésiques ont été enregistrées.
Jusqu'à 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

TC Erciyes University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adnan Bayram, MD, TC Erciyes University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2013

Première publication (Estimation)

17 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 octobre 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2013

Dernière vérification

1 octobre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2013/167

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