Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van pre-incisie-geïnfiltreerde dexmedetomidine en lidocaïne plus adrenaline voor nasale sephoplastiekchirurgie.

15 oktober 2013 bijgewerkt door: Adnan Bayram, TC Erciyes University

Fase 4-onderzoek naar vergelijking van pre-incisioneel geïnfiltreerd dexmedetomidine en lidocaïne plus adrenaline voor chirurgische aandoeningen en postoperatief analgetisch gebruik bij neussefoplastiekchirurgie.

Het is erg belangrijk om het bloeden tijdens nasale septoplastiek te verminderen om de zichtbaarheid van de operatieplaats te vergroten. Ons primaire doel was het onderzoeken van de effecten van dexmedetomidine en lidocaïne plus adrenaline op de zichtbaarheid van de plaats van de operatie en de consumptie van analgetica na de operatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Neus septoplastie is een chirurgische ingreep die het bloeden tijdens de operatie moet verminderen voor de zichtbaarheid van de operatieplaats. En postoperatieve pijn is heel gebruikelijk na de operatie, dus een effectieve postoperatieve analgesieprocedure vermindert de complicaties en helpt om eerder uit de operatiekamer te worden ontslagen. ziekenhuis. Een alfa-2-agonist Dexmedetomidine heeft een analgetisch effect en een vasoconstructief effect op de perifere bloedvaten. Onze hypothese was dat dexmedetomidine zorgt voor betere chirurgische omstandigheden tijdens de operatie en het postoperatieve analgetische gebruik vermindert. We dienden de geïnfiltreerde dexmedetomidine of lidocaïne plus adrenaline toe aan beide zijden van het neustussenschot 10 minuten voor de operatie. Tijdens de operatie werden bloedingsscores (Fromm en Boezaart Bloedingsscores) genoteerd. En postoperatieve pijnstillende consumpties werden geregistreerd in de eerste 24 uur na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gepland voor de neus septoplastiek operatie
  • ASA 1-2 patiënten
  • Patiënten van 18-60 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere patiënten
  • ASA 3-4 patiënten
  • Kinderen onder de 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Lidocaïne plus adrenaline
Lidocaïne en adrenaline verdund tot 10 ml met normale zoutoplossing en geïnfiltreerd aan beide zijden van het neustussenschot vóór 10 minuten na de operatie.
Geneesmiddel: Lidocaïne
10 ml 2% lidocaïne werd 10 minuten voor de operatie toegediend door infiltratie aan beide zijden van het neustussenschot.
Andere namen:
  • Jetokain %2
Geneesmiddel: Adrenaline
12,5 mcg/ml 10 ml adrenaline werd 10 minuten voor de operatie toegediend via infiltratie aan beide zijden van het neustussenschot.
Andere namen:
  • Adrenaline
  • Epinefrine
Actieve vergelijker: Dexmedetomidine
2 mcg/kg dexmedetomidine verdund tot 10 ml met normale zoutoplossing en geïnfiltreerd aan beide zijden van het neustussenschot vóór 10 minuten de operatie.
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
2 mcg/kg dexmedetomidine werd 10 minuten voor de operatie toegediend via infiltratie aan beide zijden van het neustussenschot.
Andere namen:
  • Precedex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
chirurgische omstandigheden
Tijdsspanne: tijdens de operatie
Tijdens de operatie werden bloedingsscores geregistreerd
tijdens de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: Tot 24 uur
Het gebruik van pijnstillers werd geregistreerd.
Tot 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

TC Erciyes University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adnan Bayram, MD, TC Erciyes University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013/167

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren