Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение преинцизионной инфильтрации дексмедетомидином и лидокаином плюс адреналин при сефопластике носа.

15 октября 2013 г. обновлено: Adnan Bayram, TC Erciyes University

Фаза 4. Исследование сравнения преинцизионной инфильтрации дексмедетомидина и лидокаина плюс адреналин при хирургических состояниях и послеоперационном потреблении анальгетиков при назальной сефопластике.

Очень важно уменьшить кровотечение во время септопластики носа, чтобы улучшить видимость операционного поля. Нашей основной целью было исследовать влияние дексмедетомидина и лидокаина плюс адреналин на видимость хирургического поля и послеоперационное потребление анальгетиков.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Носовая септопластика - это хирургическая процедура, которая должна уменьшить кровотечение во время операции для видимости хирургического участка. И послеоперационная боль очень распространена после операции, поэтому эффективная послеоперационная процедура обезболивания уменьшает осложнения и помогает раньше выписаться из больницы. больница. Альфа-2-агонист дексмедетомидин оказывает анальгезирующее и вазоконструктивное действие на периферические сосуды. Наша гипотеза заключалась в том, что дексмедетомидин улучшает хирургические условия во время операции и снижает послеоперационный расход анальгетиков. Мы вводили инфильтрированный дексмедетомидин или лидокаин плюс адреналин в обе стороны носовой перегородки за 10 минут до операции. Показатели кровотечения (по шкале Фромма и Боезарта) регистрировали во время операции. А послеоперационный расход анальгетиков регистрировали в первые 24 часа после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Назначена операция по септопластике носа.
  • АСА 1-2 пациента
  • пациенты 18-60 лет

Критерий исключения:

  • Беременные пациенты
  • АСА 3-4 пациента
  • Дети до 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Лидокаин плюс адреналин
Лидокаин и адреналин разводят до 10 мл физиологическим раствором и инфильтрируют обе стороны носовой перегородки за 10 минут до операции.
Лекарство: Лидокаин
За 10 минут до операции путем инфильтрации в обе стороны носовой перегородки вводили 10 мл 2% лидокаина.
Другие имена:
  • Джетокаин %2
Лекарство: Адреналин
12,5 мкг/мл 10 мл адреналина вводили за 10 минут до операции путем инфильтрации в обе стороны носовой перегородки.
Другие имена:
  • Адреналин
  • Эпинефрин
Активный компаратор: Дексмедетомидин
2 мкг/кг дексмедетомидина разводят до 10 мл физиологическим раствором и инфильтрируют в обе стороны носовой перегородки за 10 минут до операции.
Лекарство: Дексмедетомидин
2 мкг/кг дексмедетомидина вводили за 10 минут до операции путем инфильтрации в обе стороны носовой перегородки.
Другие имена:
  • Прецедекс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
хирургические условия
Временное ограничение: во время операции
Показатели кровотечения регистрировались во время операции.
во время операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: До 24 часов
Регистрировали потребление анальгетиков.
До 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

TC Erciyes University

Следователи

  • Главный следователь: Adnan Bayram, MD, TC Erciyes University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013/167

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться