Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação de dexmedetomidina infiltrada pré-incisional e lidocaína mais adrenalina para cirurgia de sefoplastia nasal.

15 de outubro de 2013 atualizado por: Adnan Bayram, TC Erciyes University

Estudo de Fase 4 de Comparação de Dexmedetomidina Infiltrada Pré-Incisional e Lidocaína Mais Adrenalina para Condições Cirúrgicas e Consumo de Analgésicos Pós-Operatórios em Cirurgia de Sefoplastia Nasal.

É muito importante diminuir o sangramento durante a septoplastia nasal para aumentar a visibilidade do sítio cirúrgico. Nosso objetivo principal foi investigar os efeitos de dexmedetomidina e lidocaína mais adrenalina na visibilidade do local da cirurgia e no consumo de analgésicos no pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A septoplastia nasal é um procedimento cirúrgico que precisa diminuir o sangramento durante a cirurgia para visibilidade do local cirúrgico. hospital. Um agonista alfa 2 Dexmedetomidina tem um efeito analgésico e um efeito vasoconstrutor nos vasos sanguíneos periféricos. Nossa hipótese foi que a dexmedetomidina proporciona melhores condições cirúrgicas durante a cirurgia e reduz o consumo de analgésicos no pós-operatório. Administramos dexmedetomidina ou lidocaína mais adrenalina infiltrada em ambos os lados do septo nasal 10 minutos antes da cirurgia. Os escores de sangramento (escores de sangramento de Fromm e Boezaart) foram registrados durante a cirurgia. E os consumos de analgésicos pós-operatórios foram registrados nas primeiras 24 horas após a cirurgia.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Marcado para a cirurgia de septoplastia nasal
  • Pacientes ASA 1-2
  • pacientes de 18 a 60 anos

Critério de exclusão:

  • pacientes grávidas
  • Pacientes ASA 3-4
  • menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Lidocaína + Adrenalina
Lidocaína e adrenalina diluídas para 10 ml com solução salina normal e infiltradas em ambos os lados do septo nasal antes de 10 minutos da cirurgia.
Medicamento: Lidocaína
10 ml de lidocaína a 2% foram administrados 10 minutos antes da cirurgia por infiltração em ambos os lados do septo nasal.
Outros nomes:
  • Jetokain % 2
Medicamento: Adrenalina
Administrou-se adrenalina 12,5 mcg/ml 10 ml 10 minutos antes da cirurgia por infiltração em ambos os lados do septo nasal.
Outros nomes:
  • Adrenalina
  • Epinefrina
Comparador Ativo: Dexmedetomidina
2 mcg/kg de dexmedetomidina diluída para 10 ml com solução salina normal e infiltrada em ambos os lados do septo nasal antes de 10 minutos da cirurgia.
Medicamento: Dexmedetomidina
2 mcg/kg de dexmedetomidina foi administrado 10 minutos antes da cirurgia por infiltração em ambos os lados do septo nasal.
Outros nomes:
  • Precedex

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
condições cirúrgicas
Prazo: durante a cirurgia
Os escores de sangramento foram registrados durante a cirurgia
durante a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo de Analgésicos
Prazo: Até 24 horas
O consumo de analgésicos foi registrado.
Até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TC Erciyes University

Investigadores

  • Investigador principal: Adnan Bayram, MD, TC Erciyes University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

17 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de outubro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2013

Última verificação

1 de outubro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2013/167

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever