Comparación de dexmedetomidina infiltrada preincisional y lidocaína más adrenalina para la cirugía de sefoplastia nasal.
15 de octubre de 2013 actualizado por: Adnan Bayram, TC Erciyes University
Estudio Fase 4 de Comparación de Dexmedetomidina y Lidocaína más Adrenalina Infiltradas Preincisionales para Condiciones Quirúrgicas y Consumo de Analgésicos Postoperatorios en Cirugía de Sefoplastia Nasal.
Es muy importante disminuir el sangrado durante la septoplastia nasal para aumentar la visibilidad del sitio quirúrgico.
Nuestro objetivo principal fue investigar los efectos de la dexmedetomidina y la lidocaína más adrenalina sobre la visibilidad del sitio quirúrgico y el consumo de analgésicos posoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La septoplastia nasal es un procedimiento quirúrgico que necesita disminuir el sangrado durante la cirugía para la visibilidad del sitio quirúrgico. Y el dolor postoperatorio es muy común después de la cirugía, por lo que un procedimiento eficaz de analgesia postoperatoria reduce las complicaciones y ayuda a ser dado de alta antes de la cirugía. hospital.
Un agonista alfa 2 La dexmedetomidina tiene un efecto analgésico y un efecto vasoconstructor sobre los vasos sanguíneos periféricos.
Nuestra hipótesis fue que la dexmedetomidina mejora las condiciones quirúrgicas durante la cirugía y reduce el consumo de analgésicos postoperatorios.
Administramos la dexmedetomidina o lidocaína más adrenalina infiltrada a ambos lados del tabique nasal 10 minutos antes de la cirugía.
Los puntajes de sangrado (Fromm y Boezaart Bleeding Scores) se registraron durante la cirugía.
Y se registraron los consumos de analgésicos postoperatorios en las primeras 24 horas después de la cirugía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para la cirugía de septoplastia nasal
- ASA 1-2 pacientes
- Pacientes de 18 a 60 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes embarazadas
- ASA 3-4 pacientes
- Niños menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Lidocaína más adrenalina
Lidocaína y adrenalina diluidas a 10 ml con solución salina normal e infiltradas a ambos lados del tabique nasal antes de los 10 minutos de la cirugía.
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Se administraron 10 ml de lidocaína al 2% 10 minutos antes de la cirugía mediante infiltración a ambos lados del tabique nasal.
Otros nombres:
Se administraron 10 ml de adrenalina 12,5 mcg/ml 10 minutos antes de la cirugía mediante infiltración a ambos lados del tabique nasal.
Otros nombres:
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Comparador activo: Dexmedetomidina
2 mcg/kg dexmedetomidina diluida a 10 ml con solución salina normal e infiltrada a ambos lados del tabique nasal antes de los 10 minutos de la cirugía.
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Se administró dexmedetomidina 2 mcg/kg 10 minutos antes de la cirugía mediante infiltración a ambos lados del tabique nasal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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condiciones quirurgicas
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Las puntuaciones de sangrado se registraron durante la cirugía.
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durante la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
|
Se registró el consumo de analgésicos.
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Hasta 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Adnan Bayram, MD, TC Erciyes University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Hipnóticos y sedantes
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Dexmedetomidina
- Lidocaína
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefrilo
Otros números de identificación del estudio
- 2013/167
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