Confronto tra dexmedetomidina infiltrata preincisionale e lidocaina più adrenalina per la chirurgia di sefoplastica nasale.
15 ottobre 2013 aggiornato da: Adnan Bayram, TC Erciyes University
Studio di fase 4 sul confronto tra dexmedetomidina infiltrata preincisionale e lidocaina più adrenalina per le condizioni chirurgiche e il consumo di analgesici postoperatori nella chirurgia della sefoplastica nasale.
È molto importante ridurre il sanguinamento durante la settoplastica nasale per aumentare la visibilità del sito chirurgico.
Il nostro obiettivo primario era quello di studiare gli effetti di dexmedetomidina e lidocaina più adrenalina sulla visibilità del sito chirurgico e sul consumo di analgesici postoperatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La settoplastica nasale è una procedura chirurgica che deve ridurre il sanguinamento durante l'intervento per la visibilità del sito chirurgico. E il dolore postoperatorio è molto comune dopo l'intervento, quindi un'efficace procedura di analgesia postoperatoria riduce le complicanze e aiuta a essere dimesso prima dal Ospedale.
Un agonista alfa 2, la dexmedetomidina, ha un effetto analgesico e un effetto vasocostruttivo sui vasi sanguigni periferici.
La nostra ipotesi era che la dexmedetomidina migliorasse le condizioni chirurgiche durante l'intervento e riducesse il consumo di analgesici postoperatori.
Abbiamo somministrato dexmedetomidina infiltrata o lidocaina più adrenalina su entrambi i lati del setto nasale 10 minuti prima dell'intervento.
Durante l'intervento sono stati registrati i punteggi relativi al sanguinamento (Fromm e Boezaart Bleeding Scores).
E i consumi di analgesici postoperatori sono stati registrati nelle prime 24 ore dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In programma per l'intervento di settoplastica nasale
- ASA 1-2 pazienti
- Pazienti 18-60 anni
Criteri di esclusione:
- Pazienti in gravidanza
- ASA 3-4 pazienti
- Bambini sotto i 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Lidocaina più Adrenalina
Lidocaina e adrenalina diluite a 10 ml con soluzione salina normale e infiltrate su entrambi i lati del setto nasale prima di 10 minuti dall'intervento.
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10 ml di lidocaina al 2% sono stati somministrati 10 minuti prima dell'intervento mediante infiltrazione su entrambi i lati del setto nasale.
Altri nomi:
12,5 mcg/ml 10 ml di adrenalina sono stati somministrati 10 minuti prima dell'intervento mediante infiltrazione su entrambi i lati del setto nasale.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Dexmedetomidina
2 mcg/kg di dexmedetomidina diluiti a 10 ml con soluzione salina normale e infiltrati su entrambi i lati del setto nasale prima di 10 minuti dall'intervento.
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2 mcg/kg di dexmedetomidina sono stati somministrati 10 minuti prima dell'intervento mediante infiltrazione su entrambi i lati del setto nasale.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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condizioni chirurgiche
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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I punteggi di sanguinamento sono stati registrati durante l'intervento chirurgico
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durante l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di analgesici
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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È stato registrato il consumo di analgesici.
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Fino a 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Adnan Bayram, MD, TC Erciyes University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
17 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Locali
- Bloccanti dei canali del sodio voltaggio-dipendenti
- Bloccanti dei canali del sodio
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Beta-agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Dexmedetomidina
- Lidocaina
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato di adrenalina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/167
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