Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání preincisionálního infiltrovaného dexmedetomidinu a lidokainu plus adrenalinu pro operaci nosní sefoplastiky.

15. října 2013 aktualizováno: Adnan Bayram, TC Erciyes University

Studie 4. fáze srovnání preincisionálního infiltrovaného dexmedetomidinu a lidokainu plus adrenalinu pro chirurgické stavy a pooperační spotřebu analgetik při operaci nosní sefoplastiky.

Je velmi důležité snížit krvácení během nosní septoplastiky, aby se zvýšila viditelnost operačního místa. Naším primárním cílem bylo prozkoumat účinky dexmedetomidinu a lidokainu plus adrenalinu na viditelnost chirurgického místa a pooperační spotřebu analgetik.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nosní septoplastika je chirurgický zákrok, u kterého je potřeba snížit krvácení během operace pro viditelnost chirurgického místa. A pooperační bolest je po operaci velmi obvyklá, takže účinný pooperační analgetický postup snižuje komplikace a pomáhá k dřívějšímu propuštění z NEMOCNICE. Alfa 2 agonista Dexmedetomidin má analgetický účinek a vazokonstruktivní účinek na periferní krevní cévy. Naší hypotézou bylo, že dexmedetomidin zlepšuje operační podmínky během operace a snižuje pooperační spotřebu analgetik. 10 minut před operací jsme podali infiltrovaný dexmedetomidin nebo lidokain plus adrenalin na obě strany nosní přepážky. Během operace byla zaznamenávána skóre krvácení (Fromm a Boezaart Bleeding Score). A pooperační spotřeba analgetik byla zaznamenána v prvních 24 hodinách po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Naplánováno na operaci nosní septoplastiky
  • ASA 1-2 pacienti
  • 18-60 let pacientů

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné pacientky
  • ASA 3-4 pacienti
  • Děti do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Lidokain plus adrenalin
Lidokain a adrenalin zředěné na 10 ml normálním fyziologickým roztokem a infiltrované na obě strany nosní přepážky před 10 minutami od operace.
Lék: Lidokain
10 minut před operací bylo podáno 10 ml 2% lidokainu infiltrací na obě strany nosní přepážky.
Ostatní jména:
  • Jetokain %2
Lék: Adrenalin
12,5 mcg/ml 10 ml adrenalinu bylo podáno 10 minut před operací infiltrací na obě strany nosní přepážky.
Ostatní jména:
  • Adrenalin
  • Epinefrin
Aktivní komparátor: Dexmedetomidin
2 mcg/kg dexmedetomidinu zředěného na 10 ml normálním fyziologickým roztokem a infiltrovaného na obě strany nosní přepážky před 10 minutami před operací.
Lék: Dexmedetomidin
2 mcg/kg dexmedetomidinu byl podán 10 minut před operací infiltrací na obě strany nosní přepážky.
Ostatní jména:
  • Precedex

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
chirurgické stavy
Časové okno: během operace
Během operace bylo zaznamenáno skóre krvácení
během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgetická spotřeba
Časové okno: Až 24 hodin
Byla zaznamenána spotřeba analgetik.
Až 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adnan Bayram, MD, TC Erciyes University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

17. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2013/167

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit