Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von präinzisional infiltriertem Dexmedetomidin und Lidocain plus Adrenalin für die Nasensephoplastie-Chirurgie.

15. Oktober 2013 aktualisiert von: Adnan Bayram, TC Erciyes University

Phase-4-Studie zum Vergleich von präinzisional infiltriertem Dexmedetomidin und Lidocain plus Adrenalin bei chirurgischen Erkrankungen und dem postoperativen Analgetikakonsum bei Nasensephoplastie-Chirurgie.

Es ist sehr wichtig, die Blutung während der Nasenseptumplastik zu verringern, um die Sichtbarkeit der Operationsstelle zu verbessern. Unser primäres Ziel war es, die Auswirkungen von Dexmedetomidin und Lidocain plus Adrenalin auf die Sichtbarkeit der Operationsstelle und den postoperativen Analgetikaverbrauch zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Nasenseptumplastik handelt es sich um einen chirurgischen Eingriff, bei dem die Blutung während der Operation gemindert werden muss, damit die Operationsstelle sichtbar ist. Und postoperative Schmerzen sind nach der Operation sehr üblich, so dass ein wirksames postoperatives Analgesieverfahren die Komplikationen reduziert und dazu beiträgt, früher aus dem Krankenhaus entlassen zu werden Krankenhaus. Ein Alpha-2-Agonist Dexmedetomidin hat eine analgetische Wirkung und eine vasokonstruktive Wirkung auf die peripheren Blutgefäße. Unsere Hypothese war, dass Dexmedetomidin die chirurgischen Bedingungen während der Operation verbessert und den postoperativen Analgetikaverbrauch reduziert. Wir verabreichten das infiltrierte Dexmedetomidin oder Lidocain plus Adrenalin 10 Minuten vor der Operation auf beiden Seiten der Nasenscheidewand. Während der Operation wurden Blutungswerte (Fromm- und Boezaart-Blutungswerte) aufgezeichnet. Und der postoperative Analgetikaverbrauch wurde in den ersten 24 Stunden nach der Operation aufgezeichnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplant für die Nasenseptumplastik
  • ASA 1-2 Patienten
  • 18-60-jährige Patienten

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Patienten
  • ASA 3-4 Patienten
  • Kinder unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lidocain plus Adrenalin
Lidocain und Adrenalin werden mit normaler Kochsalzlösung auf 10 ml verdünnt und vor 10 Minuten nach der Operation auf beiden Seiten der Nasenscheidewand infiltriert.
Arzneimittel: Lidocain
10 ml 2 %iges Lidocain wurden 10 Minuten vor der Operation durch Infiltration auf beiden Seiten der Nasenscheidewand verabreicht.
Andere Namen:
  • Jetokain %2
Arzneimittel: Adrenalin
12,5 µg/ml 10 ml Adrenalin wurden 10 Minuten vor der Operation durch Infiltration auf beiden Seiten der Nasenscheidewand verabreicht.
Andere Namen:
  • Adrenalin
  • Epinefrin
Aktiver Komparator: Dexmedetomidin
2 µg/kg Dexmedetomidin, mit normaler Kochsalzlösung auf 10 ml verdünnt und vor 10 Minuten vor der Operation auf beiden Seiten der Nasenscheidewand infiltriert.
Arzneimittel: Dexmedetomidin
2 µg/kg Dexmedetomidin wurden 10 Minuten vor der Operation durch Infiltration auf beiden Seiten der Nasenscheidewand verabreicht.
Andere Namen:
  • Präzedenzfall

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
chirurgische Bedingungen
Zeitfenster: während der Operation
Während der Operation wurden Blutungswerte aufgezeichnet
während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzmittelkonsum
Zeitfenster: Bis zu 24 Stunden
Der Schmerzmittelverbrauch wurde aufgezeichnet.
Bis zu 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TC Erciyes University

Ermittler

  • Hauptermittler: Adnan Bayram, MD, TC Erciyes University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2013/167

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schmerzen

Klinische Studien zur Lidocain

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren