HIV関連神経認知障害の観察研究 (HAND2)

米国では 100 万人以上が HIV に感染していると推定されています。 HIV は治療可能ですが、HIV 関連神経認知障害 (HAND) の罹患率は依然として高いままです。 HAND は、記憶力テストのスコアが低いことによって定義されます。 HAND の基準を満たすには、HIV 感染者は少なくとも 2 つの異なる記憶テストで低いスコアを取得する必要があります。 HIV とともに生きる人の 20 ～ 50% が HAND を持っていると推定されています。 したがって、これは依然として一般的な問題です。 通常、HAND 患者は HIV に対する抗レトロウイルス療法で改善しますが、多くの場合、この改善は不完全です。 また、米国では HIV に対して 20 種類を超える抗レトロウイルス薬が承認されています。 抗レトロウイルス薬の特定の選択が HAND の改善に違いをもたらすかどうかは明らかではありません。

研究者らは、HIV 治療を受けていないか、少なくとも 6 か月間治療を中止している HAND の有無にかかわらず、抗レトロウイルス療法を開始してから最初の 12 か月間追跡調査する小規模な予備研究を計画しました。最大 46 人の被験者 (各アームに 23 人の被験者)。 対象者は主治医のHIV医療提供者による経過観察も行われます。 この研究では、被験者は48週間追跡調査されます。 フォローアップの来院は 12 週間、24 週間、48 週間の 3 回あります。 記憶力検査はベースライン時と毎回のフォローアップ訪問時に行われます。 炎症の変化を測定するために、ベースラインと 3 回のフォローアップ訪問時に血液も採取されます。 炎症の変化と脊髄液中の HIV ウイルスの量を測定するために、ベースラインと 24 週目に腰椎穿刺が行われます。 48週間の最後の研究来院時には、オプションで腰椎穿刺もあります。