Estudio observacional del trastorno neurocognitivo asociado al VIH (HAND2)

Se estima que más de 1 millón de personas en los Estados Unidos tienen infección por VIH. Si bien el VIH es tratable, todavía hay altas tasas de trastorno neurocognitivo asociado al VIH (HAND). MANO se define por puntajes bajos en las pruebas de memoria. Para cumplir con los criterios de HAND, una persona infectada por el VIH debe tener una puntuación baja en al menos dos pruebas de memoria diferentes. Se estima que el 20-50% de las personas que viven con el VIH tienen MANO. Por lo tanto, sigue siendo un problema común. Si bien las personas con HAND generalmente mejoran con la terapia antirretroviral para el VIH, a menudo esta mejora es incompleta. Además, hay más de 20 medicamentos antirretrovirales aprobados para el VIH en los EE. UU. No está claro si la elección específica de la medicación antirretroviral marca una diferencia en la mejora de la MANO.

Los investigadores han diseñado un pequeño estudio preliminar en el que los sujetos con y sin HAND que nunca han recibido tratamiento para el VIH o han estado sin tratamiento durante al menos 6 meses son seguidos durante los primeros 12 meses después de comenzar la terapia antirretroviral. Los investigadores inscribirán a un máximo de 46 sujetos (23 sujetos en cada brazo). Los sujetos también serán seguidos por su proveedor médico primario de VIH. Para el estudio, los sujetos serán seguidos durante 48 semanas. Hay tres visitas de seguimiento: 12 semanas, 24 semanas y 48 semanas. Las pruebas de memoria se realizarán al inicio del estudio y en cada visita de seguimiento. También se tomará sangre al inicio y en las tres visitas de seguimiento para medir los cambios en la inflamación. Se realizará una punción lumbar al inicio y a las 24 semanas para medir los cambios en la inflamación y la cantidad de virus del VIH en el líquido cefalorraquídeo. También hay una punción lumbar opcional en la última visita de estudio de 48 semanas.