Observationele studie van HIV-geassocieerde neurocognitieve stoornis (HAND2)

Naar schatting hebben meer dan 1 miljoen mensen in de Verenigde Staten een hiv-infectie. Hoewel HIV behandelbaar is, zijn er nog steeds hoge percentages HIV-geassocieerde neurocognitieve stoornis (HAND). HAND wordt bepaald door lage scores op geheugentesten. Om aan de criteria voor HAND te voldoen, moet een HIV-geïnfecteerde persoon een lage score hebben op ten minste twee verschillende geheugentests. Geschat wordt dat 20-50% van de mensen met hiv HAND heeft. Het is dus nog steeds een veelvoorkomend probleem. Hoewel personen met HAND doorgaans verbeteren met antiretrovirale therapie voor hiv, is deze verbetering vaak onvolledig. Ook zijn er meer dan 20 antiretrovirale medicijnen goedgekeurd voor HIV in de VS. Het is niet duidelijk of de specifieke keuze van antiretrovirale medicatie een verschil maakt in de verbetering van HAND.

De onderzoekers hebben een kleine voorbereidende studie opgezet waarin proefpersonen met en zonder HAND die nog nooit voor hiv zijn behandeld of die al minstens 6 maanden niet meer worden behandeld, gedurende de eerste 12 maanden na het starten van antiretrovirale therapie worden gevolgd. maximaal 46 proefpersonen (23 proefpersonen in elke arm). Proefpersonen zullen ook worden gevolgd door hun primaire hiv-medicus. Voor het onderzoek worden proefpersonen 48 weken gevolgd. Er zijn drie vervolgbezoeken: 12 weken, 24 weken en 48 weken. Geheugentesten worden uitgevoerd bij baseline en bij elk vervolgbezoek. Er zal ook bloed worden afgenomen bij aanvang en de drie vervolgbezoeken om veranderingen in ontsteking te meten. Bij aanvang en na 24 weken zal een lumbaalpunctie worden uitgevoerd om veranderingen in ontsteking en hoeveelheid hiv-virus in het ruggenmergvocht te meten. Optioneel is er ook een lumbaalpunctie bij het laatste studiebezoek van 48 weken