Studio osservazionale del disturbo neurocognitivo associato all'HIV (HAND2)

Si stima che oltre 1 milione di persone negli Stati Uniti abbiano l'infezione da HIV. Mentre l'HIV è curabile, ci sono ancora alti tassi di disturbo neurocognitivo associato all'HIV (HAND). HAND è definito da punteggi bassi nei test di memoria. Per soddisfare i criteri per HAND, un individuo con infezione da HIV deve avere un punteggio basso in almeno due diversi test di memoria. Si stima che il 20-50% delle persone che vivono con l'HIV abbia la MANO. È quindi ancora un problema comune. Mentre le persone con HAND in genere migliorano con la terapia antiretrovirale per l'HIV, spesso questo miglioramento è incompleto. Inoltre, ci sono oltre 20 farmaci antiretrovirali approvati per l'HIV negli Stati Uniti. Non è chiaro se la scelta specifica del farmaco antiretrovirale faccia la differenza nel miglioramento della HAND.

I ricercatori hanno progettato un piccolo studio preliminare in cui i soggetti con e senza HAND che non sono mai stati in trattamento per l'HIV o che sono stati fuori dal trattamento per almeno 6 mesi sono seguiti per i primi 12 mesi dopo l'inizio della terapia antiretrovirale. I ricercatori registreranno un massimo di 46 soggetti (23 soggetti per braccio). I soggetti saranno anche seguiti dal loro primario medico per l'HIV. Per lo studio, i soggetti saranno seguiti per 48 settimane. Ci sono tre visite di follow-up: 12 settimane, 24 settimane e 48 settimane. Il test della memoria verrà eseguito al basale e ad ogni visita di follow-up. Il sangue verrà prelevato anche al basale e alle tre visite di follow-up per misurare i cambiamenti nell'infiammazione. Verrà eseguita una puntura lombare al basale e a 24 settimane per misurare i cambiamenti nell'infiammazione e la quantità di virus HIV nel liquido spinale. C'è anche una puntura lombare facoltativa all'ultima visita di studio di 48 settimane