Beobachtungsstudie zur HIV-assoziierten neurokognitiven Störung (HAND2)

Es wird geschätzt, dass über 1 Million Menschen in den Vereinigten Staaten eine HIV-Infektion haben. Obwohl HIV behandelbar ist, gibt es immer noch eine hohe Rate an HIV-assoziierten neurokognitiven Störungen (HAND). HAND wird durch niedrige Ergebnisse bei Gedächtnistests definiert. Um die HAND-Kriterien zu erfüllen, muss eine HIV-infizierte Person bei mindestens zwei verschiedenen Gedächtnistests eine niedrige Punktzahl aufweisen. Es wird geschätzt, dass 20–50 % der Menschen mit HIV an HAND leiden. Es ist daher immer noch ein häufiges Problem. Während Menschen mit HAND in der Regel durch eine antiretrovirale HIV-Therapie eine Verbesserung erzielen, ist diese Verbesserung häufig unvollständig. Darüber hinaus sind in den USA über 20 antiretrovirale Medikamente gegen HIV zugelassen. Es ist nicht klar, ob die spezifische Wahl der antiretroviralen Medikation einen Unterschied bei der Verbesserung der HAND macht.

Die Forscher haben eine kleine Vorstudie entworfen, in der Probanden mit und ohne HAND behandelt werden, die noch nie eine HIV-Behandlung erhalten haben oder seit mindestens 6 Monaten nicht mehr behandelt werden Monate werden in den ersten 12 Monaten nach Beginn der antiretroviralen Therapie beobachtet. Die Forscher werden einschreiben Maximal 46 Probanden (23 Probanden in jedem Arm). Die Probanden werden auch von ihrem primären HIV-Arzt betreut. Für die Studie werden die Probanden 48 Wochen lang beobachtet. Es gibt drei Nachuntersuchungen: 12 Wochen, 24 Wochen und 48 Wochen. Gedächtnistests werden zu Studienbeginn und bei jedem Folgebesuch durchgeführt. Zu Studienbeginn und bei den drei Nachuntersuchungen wird außerdem Blut abgenommen, um Entzündungsveränderungen zu messen. Zu Studienbeginn und nach 24 Wochen wird eine Lumbalpunktion durchgeführt, um Veränderungen der Entzündung und die Menge des HIV-Virus in der Rückenmarksflüssigkeit zu messen. Beim letzten Studienbesuch nach 48 Wochen erfolgt optional auch eine Lumbalpunktion