A HIV-vel összefüggő neurokognitív zavar megfigyeléses vizsgálata (HAND2)

Becslések szerint az Egyesült Államokban több mint 1 millió embernek van HIV-fertőzése. Bár a HIV kezelhető, még mindig magas a HIV-vel összefüggő neurokognitív zavarok (HAND) aránya. A HAND-ot a memóriatesztelés alacsony pontszámai határozzák meg. A HAND kritériumainak teljesítéséhez egy HIV-fertőzött személynek legalább két különböző memóriateszten alacsony pontszámot kell elérnie. Becslések szerint a HIV-fertőzöttek 20-50%-ának van KÉZ. Ezért továbbra is gyakori probléma. Míg a HAND-ban szenvedő egyének általában javulnak a HIV antiretrovirális terápiájában, gyakran ez a javulás nem teljes. Ezenkívül az Egyesült Államokban több mint 20 antiretrovirális gyógyszer van jóváhagyva a HIV ellen. Nem világos, hogy az antiretrovirális gyógyszer konkrét megválasztása hatással van-e a HAND javulására.

A nyomozók egy kis előzetes vizsgálatot terveztek, amelyben a HIV-kezelésben soha nem részesült vagy legalább 6 hónapig kiesett, HAND-ban szenvedő és nem kezelt alanyokat követnek az antiretrovirális terápia megkezdése utáni első 12 hónapban. A vizsgálók egy maximum 46 alany (23 alany mindkét karban). Az alanyokat az elsődleges HIV egészségügyi szolgáltatójuk is követi. A vizsgálat során az alanyokat 48 héten keresztül követik nyomon. Három nyomon követési látogatás van: 12 hetes, 24 hetes és 48 hetes. Memóriatesztet végeznek az alapvonalon és minden egyes utánkövetési látogatáskor. Vérvételre is sor kerül a kiinduláskor és a három nyomon követési vizit alkalmával a gyulladás változásainak mérésére. A kiinduláskor és a 24. héten lumbálpunkciót végeznek a gyulladás változásainak és a HIV-vírus mennyiségének mérésére a gerincfolyadékban. A 48 hetes utolsó vizsgálati látogatáson opcionális lumbálpunkció is lehetséges