Badanie obserwacyjne zaburzeń neurokognitywnych związanych z HIV (HAND2)

Szacuje się, że w Stanach Zjednoczonych ponad milion osób jest zakażonych wirusem HIV. Chociaż HIV można leczyć, nadal istnieje wysoki odsetek zaburzeń neurokognitywnych związanych z HIV (HAND). RĘKA jest definiowana przez niskie wyniki w testach pamięci. Aby spełnić kryteria HAND, osoba zakażona wirusem HIV musi mieć niski wynik w co najmniej dwóch różnych testach pamięci. Szacuje się, że 20-50% osób żyjących z HIV ma HAND. Jest to zatem wciąż powszechny problem. Chociaż osoby z HAND zazwyczaj poprawiają się po terapii przeciwretrowirusowej na HIV, często ta poprawa jest niepełna. Ponadto w USA jest ponad 20 leków antyretrowirusowych zatwierdzonych na HIV. Nie jest jasne, czy konkretny wybór leku przeciwretrowirusowego ma wpływ na poprawę HAND.

Badacze zaprojektowali małe badanie wstępne, w którym osoby z HAND i bez HAND, które nigdy nie były leczone z powodu HIV lub nie leczyły się przez co najmniej 6 miesięcy, są obserwowane przez pierwsze 12 miesięcy po rozpoczęciu terapii przeciwretrowirusowej. maksymalnie 46 pacjentów (23 pacjentów w każdym ramieniu). Pacjenci będą również obserwowani przez ich głównego dostawcę usług medycznych w zakresie HIV. W ramach badania uczestnicy będą obserwowani przez 48 tygodni. Wizyty kontrolne są trzy: po 12 tygodniach, 24 tygodniach i 48 tygodniach. Testy pamięci będą przeprowadzane na początku badania i podczas każdej wizyty kontrolnej. Krew zostanie również pobrana na początku badania i podczas trzech wizyt kontrolnych w celu zmierzenia zmian stanu zapalnego. Nakłucie lędźwiowe zostanie wykonane na początku badania i po 24 tygodniach w celu zmierzenia zmian stanu zapalnego i ilości wirusa HIV w płynie mózgowo-rdzeniowym. Istnieje również opcjonalne nakłucie lędźwiowe podczas ostatniej wizyty studyjnej trwającej 48 tygodni