硬性気管支鏡検査における低用量ミバクリウム vs. 低用量スクシニルコリン
2014年7月29日 更新者：Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
サクシニルコリンは、硬性気管支鏡検査などの短時間の処置のための神経筋弛緩に一般的に使用されます。
代替手段は、低用量のミバクリウムの適用であり、ネオスチグミンで逆転します。
研究者らは、これら 2 つの筋弛緩剤の挿管条件、術後筋肉痛 (POM) の発生率、患者の満足度、および呼吸運動装置を使用した術後のパフォーマンスを比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wiesbaden、ドイツ、65199
- Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 選択的硬性気管支鏡検査の予定
除外基準:
- 既知の神経筋疾患
- 重大な肝機能障害または腎機能障害
- 悪性高熱症の家族歴
- -このプロトコルで使用される薬物の1つに対する既知のアレルギー
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：サクシニルコリン
硬性気管支鏡検査のための全身麻酔導入後、患者は筋弛緩剤としてサクシニルコリン（0.5mg/kg）を投与されます。
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プロポフォール（１～２ｍｇ／ｋｇおよび５ｍｇ／ｋｇ／ｈ）およびレミフェンタニル（１μｇ／ｋｇおよび０．２μ／ｋｇ／分）で麻酔を導入および維持した。
スタディ アームを固定し、末梢神経刺激用のデュアル電極を手首近くの尺骨神経上に配置します。
神経筋モニタリングは、加速度計を使用して実行されます。患者は研究グループに従って筋弛緩薬を受け取ります。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ミバクリウム
硬性気管支鏡検査のための全身麻酔の導入後、患者は筋弛緩剤としてミバクリウム (0.08mg/kg) を受け取ります。
手順の最後に、ネオスチグミン (50 μg/kg) とアトロピン (10 μg/kg) で 25% ミバクリウムのけいれんを逆転させました。
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プロポフォール（１～２ｍｇ／ｋｇおよび５ｍｇ／ｋｇ／ｈ）およびレミフェンタニル（１μｇ／ｋｇおよび０．２μ／ｋｇ／分）で麻酔を導入および維持した。
スタディ アームを固定し、末梢神経刺激用のデュアル電極を手首近くの尺骨神経上に配置します。
神経筋モニタリングは、加速度計を使用して実行されます。患者は研究グループに従って筋弛緩薬を受け取ります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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挿管状態
時間枠：全身麻酔導入後（3～5分後）
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挿管条件を測定するために、次の変数を使用して臨床研究の適正な実施のために提案されたスコアリング システムが使用されます: 硬性気管支鏡の挿入条件、声帯の位置、および咳
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全身麻酔導入後（3～5分後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の筋肉痛
時間枠：介入後72時間
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POM の重症度は、次の 4 段階スケールを使用して測定されました。 0=筋肉痛なし
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介入後72時間
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呼気運動装置による介入後のパフォーマンス
時間枠：介入後72時間
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介入前後の呼気量を測定する呼吸訓練装置でのパフォーマンス。
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介入後72時間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度
時間枠：介入後72時間
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数値 10 点スケールでの測定 (10 = 完全に満足)
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介入後72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Grietje Beck, Prof、Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH 65199 Wiesbaden, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月29日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。