Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavdose Mivacurium vs. Lavdose succinylkolin for rigid bronkoskopi

29. juli 2014 oppdatert av: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
Succinylkolin brukes ofte til nevromuskulær avslapning for korte prosedyrer som rigid bronkoskopi. Et alternativ er påføring av lavdose mivacurium, reversert med neostigmin. Forskerne sammenligner intuberingsforholdene, forekomsten av postoperativ myalgi (POM), pasienttilfredshet og den postoperative ytelsen med respirasjonstreningsapparat for disse to muskelavslappende stoffene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Wiesbaden, Tyskland, 65199
        • Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år
  • planlagt for elektiv rigid bronkoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • kjent nevromuskulær sykdom
  • betydelig lever- eller nyresvikt
  • familiehistorie med ondartet hypertermi
  • kjent allergi mot et av legemidlene som brukes i denne protokollen
  • graviditet eller amming

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Succinylkolin
Pasienten får succinylkolin som muskelavslappende middel (0,5 mg/kg) etter induksjon av generell anestesi for rigid bronkoskopi.
Legemiddel: Succinylkolin
Anestesi ble indusert og opprettholdt med propofol (1-2 mg/kg og 5 mg/kg/t) og remifentanil (1 µg/kg og 0,2 µ/kg/min). Studiearmen er immobilisert og en dobbel elektrode for perifer nervestimulering er plassert over ulnarnerven nær håndleddet. Nevromuskulær overvåking utføres med akselerometri. pasientene får muskelavslappende middel i henhold til studiegruppen.
Andre navn:
  • Mivacurium
  • Rigid bronkoskopi
Aktiv komparator: Mivacurium
Pasienter får mivacurium (0,08 mg/kg) som muskelavslappende middel etter induksjon av generell anestesi for rigid bronkoskopi. På slutten av prosedyren og et rykk på 25 % mivacurium ble reversert med neostigmin (50 mikrog/kg) og atropin (10 mikrog/kg)
Legemiddel: Mivacurium
Anestesi ble indusert og opprettholdt med propofol (1-2 mg/kg og 5 mg/kg/t) og remifentanil (1 µg/kg og 0,2 µ/kg/min). Studiearmen er immobilisert og en dobbel elektrode for perifer nervestimulering er plassert over ulnarnerven nær håndleddet. Nevromuskulær overvåking utføres med akselerometri. pasientene får muskelavslappende middel i henhold til studiegruppen.
Andre navn:
  • Succinylkolin
  • Rigid bronkoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intuberende tilstand
Tidsramme: Etter induksjon av generell anestesi (etter 3-5 minutter)
For måling av intubasjonsbetingelsene brukes skåringssystemet som er foreslått for god klinisk forskningspraksis ved å bruke følgende variabler: tilstander for innsetting av det stive bronkoskopet, stemmebåndsposisjon og hoste
Etter induksjon av generell anestesi (etter 3-5 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ myalgi
Tidsramme: 72 timer etter intervensjon

Alvorlighetsgraden av POM ble målt ved hjelp av en firepunktsskala:

0=ingen myalgi

  1. mindre smerte begrenset til ett område av kroppen
  2. muskelsmerter eller stivhet observert spontant av pasienten, noe som kan ha krevd smertestillende behandling
  3. generalisert, alvorlig eller invalidiserende ubehag
72 timer etter intervensjon
ytelse etter intervensjon med et ekspirasjonstreningsapparat
Tidsramme: 72 timer etter intervensjon
Ytelsen med et respirasjonstreningsapparat, som måler ekspirasjonsvolumet, før og etter intervensjon.
72 timer etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 72 timer etter intervensjon
Måling på en numerisk tipunktsskala (10=helt fornøyd)
72 timer etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Etterforskere

  • Studiestol: Grietje Beck, Prof, Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH 65199 Wiesbaden, Germany

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juli 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HSK003

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere