Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavdosis Mivacurium vs. Lavdosis succinylcholin til stiv bronkoskopi

29. juli 2014 opdateret af: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
Succinylcholin bruges almindeligvis til neuromuskulær afslapning til korte procedurer såsom stiv bronkoskopi. Et alternativ er anvendelsen af ​​lavdosis mivacurium, omvendt med neostigmin. Forskerne sammenligner intuberingsbetingelserne, forekomsten af ​​postoperativ myalgi (POM), patienttilfredshed og den postoperative præstation med respirationstræningsapparat for disse to muskelafslappende midler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Wiesbaden, Tyskland, 65199
        • Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • planlagt til elektiv rigid bronkoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • kendt neuromuskulær sygdom
  • betydelig lever- eller nyredysfunktion
  • familiehistorie med malign hypertermi
  • kendt allergi over for et af de lægemidler, der anvendes i denne protokol
  • graviditet eller amning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Succinylcholin
Patienten får succinylcholin som et muskelafslappende middel (0,5 mg/kg) efter induktion af generel anæstesi til rigid bronkoskopi.
Medicin: Succinylcholin
Anæstesi blev induceret og opretholdt med propofol (1-2 mg/kg og 5 mg/kg/time) og remifentanil (1 µg/kg og 0,2 µ/kg/min). Studiearmen er immobiliseret, og en dobbeltelektrode til perifer nervestimulation placeres over ulnarnerven nær håndleddet. Neuromuskulær monitorering udføres med accelerometri. patienterne får det muskelafslappende middel ifølge undersøgelsesgruppen.
Andre navne:
  • Mivacurium
  • Rigid bronkoskopi
Aktiv komparator: Mivacurium
Patienter får mivacurium (0,08 mg/kg) som muskelafslappende middel efter induktion af generel anæstesi til stiv bronkoskopi. Ved afslutningen af ​​proceduren og et ryk på 25 % mivacurium blev vendt med neostigmin (50 mikrog/kg) og atropin (10 mikrog/kg)
Medicin: Mivacurium
Anæstesi blev induceret og opretholdt med propofol (1-2 mg/kg og 5 mg/kg/time) og remifentanil (1 µg/kg og 0,2 µ/kg/min). Studiearmen er immobiliseret, og en dobbeltelektrode til perifer nervestimulation placeres over ulnarnerven nær håndleddet. Neuromuskulær monitorering udføres med accelerometri. patienterne får det muskelafslappende middel ifølge undersøgelsesgruppen.
Andre navne:
  • Succinylcholin
  • Rigid bronkoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intuberende tilstand
Tidsramme: Efter induktion af generel anæstesi (efter 3-5 minutter)
Til måling af intubationsbetingelserne anvendes det scoringssystem, der er foreslået for god klinisk forskningspraksis ved hjælp af følgende variabler: betingelser for indsættelse af det stive bronkoskop, stemmebåndsposition og hoste
Efter induktion af generel anæstesi (efter 3-5 minutter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ myalgi
Tidsramme: 72 timer efter indgreb

Sværhedsgraden af ​​POM blev målt ved hjælp af en firepunktsskala:

0=ingen myalgi

  1. mindre smerte begrænset til et område af kroppen
  2. muskelsmerter eller stivhed bemærket spontant af patienten, hvilket kan have krævet smertestillende behandling
  3. generaliseret, alvorligt eller invaliderende ubehag
72 timer efter indgreb
præstation efter indgreb med et ekspirationstræningsapparat
Tidsramme: 72 timer efter indgreb
Præstationen med et respirationstræningsapparat, som måler udåndingsvolumen, før og efter intervention.
72 timer efter indgreb

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 72 timer efter indgreb
Måling på en numerisk tipunktsskala (10 = helt tilfreds)
72 timer efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Efterforskere

  • Studiestol: Grietje Beck, Prof, Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH 65199 Wiesbaden, Germany

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juli 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSK003

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner