Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Låg dos Mivacurium vs. Låg dos succinylkolin för stel bronkoskopi

29 juli 2014 uppdaterad av: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
Succinylkolin används vanligtvis för neuromuskulär avslappning för korta procedurer som stel bronkoskopi. Ett alternativ är applicering av lågdos mivakurium, omvänt med neostigmin. Utredarna jämför de intuberande tillstånden, förekomsten av postoperativ myalgi (POM), patienttillfredsställelse och den postoperativa prestandan med andningsövningar för dessa två muskelavslappnande medel.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Wiesbaden, Tyskland, 65199
        • Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 18 år
  • planerad för elektiv stel bronkoskopi

Exklusions kriterier:

  • känd neuromuskulär sjukdom
  • signifikant lever- eller njurfunktion
  • familjehistoria av malign hypertermi
  • känd allergi mot något av de läkemedel som används i detta protokoll
  • graviditet eller amning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Succinylkolin
Patienten får succinylkolin som muskelavslappnande medel (0,5 mg/kg) efter induktion av allmän anestesi för stel bronkoskopi.
Läkemedel: Succinylkolin
Anestesi inducerades och upprätthölls med propofol (1-2 mg/kg och 5 mg/kg/h) och remifentanil (1 µg/kg och 0,2 µ/kg/min). Studiearmen är immobiliserad och en dubbel elektrod för perifer nervstimulering placeras över ulnarnerven nära handleden. Neuromuskulär övervakning utförs med accelerometri. patienterna får muskelavslappnande medel enligt studiegruppen.
Andra namn:
  • Mivacurium
  • Stel bronkoskopi
Aktiv komparator: Mivacurium
Patienter får mivakurium (0,08 mg/kg) som muskelavslappnande medel efter induktion av allmän anestesi för stel bronkoskopi. I slutet av proceduren och en ryckning på 25 % mivakurium vändes med neostigmin (50 mikrog/kg) och atropin (10 mikrog/kg)
Läkemedel: Mivacurium
Anestesi inducerades och upprätthölls med propofol (1-2 mg/kg och 5 mg/kg/h) och remifentanil (1 µg/kg och 0,2 µ/kg/min). Studiearmen är immobiliserad och en dubbel elektrod för perifer nervstimulering placeras över ulnarnerven nära handleden. Neuromuskulär övervakning utförs med accelerometri. patienterna får muskelavslappnande medel enligt studiegruppen.
Andra namn:
  • Succinylkolin
  • Stel bronkoskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intuberande tillstånd
Tidsram: Efter induktion av allmän anestesi (efter 3-5 minuter)
För att mäta intubationsförhållandena används poängsystemet som föreslagits för god klinisk forskningspraxis med hjälp av följande variabler: tillstånd för införande av det stela bronkoskopet, stämbandsposition och hosta
Efter induktion av allmän anestesi (efter 3-5 minuter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ myalgi
Tidsram: 72 timmar efter intervention

Svårighetsgraden av POM mättes med hjälp av en fyrapunktsskala:

0=ingen myalgi

  1. mindre smärta begränsad till ett område av kroppen
  2. muskelsmärta eller stelhet som patienten märkte spontant, vilket kan ha krävt smärtstillande behandling
  3. generaliserat, allvarligt eller invalidiserande obehag
72 timmar efter intervention
prestanda efter intervention med en utandningsträningsapparat
Tidsram: 72 timmar efter intervention
Prestanda med en andningsövningsapparat, som mäter utandningsvolymen, före och efter intervention.
72 timmar efter intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet
Tidsram: 72 timmar efter intervention
Mätning på en numerisk tiogradig skala (10=helt nöjd)
72 timmar efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Utredare

  • Studiestol: Grietje Beck, Prof, Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH 65199 Wiesbaden, Germany

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2013

Första postat (Uppskatta)

21 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juli 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HSK003

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Intuberingsförhållanden

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera