Pieniannoksinen mivakurium vs. pieniannoksinen sukkinyylikoliini jäykkään bronkoskopiaan
tiistai 29. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
Sukkinyylikoliinia käytetään yleisesti neuromuskulaariseen rentoutumiseen lyhyissä toimenpiteissä, kuten jäykässä bronkoskopiassa.
Vaihtoehtona on käyttää pieniannoksista mivakuriumia, joka käännetään neostigmiinillä.
Tutkijat vertaavat näiden kahden lihasrelaksantin intubointiolosuhteita, postoperatiivisen myalgian (POM) ilmaantuvuutta, potilastyytyväisyyttä ja leikkauksen jälkeistä suorituskykyä hengitysharjoituslaitteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wiesbaden, Saksa, 65199
- Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18v
- määrätty valinnaiseen jäykkään bronkoskoopiaan
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu neuromuskulaarinen sairaus
- merkittävä maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- suvussa pahanlaatuinen hypertermia
- tunnettu allergia jollekin tässä protokollassa käytetystä lääkkeestä
- raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sukkinyylikoliini
Potilas saa sukkinyylikoliinia lihasrelaksanttina (0,5 mg/kg) yleisanestesian induktion jälkeen jäykkää bronkoskoopiaa varten.
|
Anestesia indusoitiin ja ylläpidettiin propofolilla (1-2 mg/kg ja 5 mg/kg/h) ja remifentaniililla (1 µg/kg ja 0,2 µ/kg/min).
Tutkimusvarsi immobilisoidaan ja kaksoiselektrodi ääreishermostimulaatiota varten asetetaan kyynärluuhermon päälle ranteen lähelle.
Neuromuskulaarinen seuranta suoritetaan kiihtyvyysmittauksella. potilaat saavat lihasrelaksanttia tutkimusryhmän mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Mivacurium
Potilaat saavat mivakuriumia (0,08 mg/kg) lihasrelaksanttina yleisanestesian induktion jälkeen jäykkää bronkoskoopiaa varten.
Toimenpiteen lopussa ja 25 % mivakuriumin nykiminen kumottiin neostigmiinillä (50 mikrog/kg) ja atropiinilla (10 mikrog/kg)
|
Anestesia indusoitiin ja ylläpidettiin propofolilla (1-2 mg/kg ja 5 mg/kg/h) ja remifentaniililla (1 µg/kg ja 0,2 µ/kg/min).
Tutkimusvarsi immobilisoidaan ja kaksoiselektrodi ääreishermostimulaatiota varten asetetaan kyynärluuhermon päälle ranteen lähelle.
Neuromuskulaarinen seuranta suoritetaan kiihtyvyysmittauksella. potilaat saavat lihasrelaksanttia tutkimusryhmän mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubointitila
Aikaikkuna: Yleisanestesian induktion jälkeen (3-5 minuutin kuluttua)
|
Intubaatio-olosuhteiden mittaamiseen käytetään hyvän kliinisen tutkimuskäytännön pisteytysjärjestelmää, jossa käytetään seuraavia muuttujia: jäykän bronkoskoopin asettamisen olosuhteet, äänihuulen asento ja yskä.
|
Yleisanestesian induktion jälkeen (3-5 minuutin kuluttua)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen myalgia
Aikaikkuna: 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
POM:n vakavuus mitattiin neljän pisteen asteikolla: 0 = ei lihaskipua
|
72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
|
intervention jälkeinen suorituskyky uloshengitysharjoituslaitteella
Aikaikkuna: 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Suoritus hengitysharjoituslaitteella, joka mittaa uloshengitystilavuutta ennen ja jälkeen toimenpiteen.
|
72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Mittaus numeerisella kymmenen pisteen asteikolla (10 = täysin tyytyväinen)
|
72 tuntia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Grietje Beck, Prof, Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH 65199 Wiesbaden, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. heinäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Myalgia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Ääreishermoston aineet
- Neuromuskulaariset aineet
- Neuromuskulaariset ei-depolarisoivat aineet
- Neuromuskulaariset estoaineet
- Neuromuskulaariset depolarisoivat aineet
- Sukkinyylikoliini
- Mivacurium
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSK003
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .