경직성 기관지경 검사를 위한 저용량 Mivacurium 대 저용량 Succinylcholine
2014년 7월 29일 업데이트: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
숙시닐콜린은 경직성 기관지경 검사와 같은 단기 시술을 위한 신경근 이완에 일반적으로 사용됩니다.
대안은 네오스티그민으로 역전된 저용량 미바큐리움의 적용입니다.
연구자들은 이 두 가지 근육 이완제에 대해 삽관 조건, 수술 후 근육통(POM) 발생률, 환자 만족도 및 호흡 운동 장치와 수술 후 성능을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wiesbaden, 독일, 65199
- Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 선택적 경직성 기관지경 검사 예정
제외 기준:
- 알려진 신경근 질환
- 중대한 간 또는 신장 기능 장애
- 악성 고열증의 가족력
- 이 프로토콜에 사용된 약물 중 하나에 대한 알려진 알레르기
- 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 숙시닐콜린
환자는 경직 기관지경 검사를 위해 전신 마취 유도 후 근육 이완제(0.5mg/kg)로 숙시닐콜린을 투여받습니다.
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마취는 propofol(1-2mg/kg 및 5mg/kg/h) 및 remifentanil(1μg/kg 및 0,2μ/kg/min)로 유도 및 유지되었습니다.
연구용 팔을 고정하고 말초 신경 자극을 위한 이중 전극을 손목 근처의 척골 신경 위에 배치합니다.
신경근 모니터링은 가속도계로 수행됩니다. 환자는 연구 그룹에 따라 근육 이완제를 받습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 미박큐리움
환자는 경직성 기관지경 검사를 위해 전신 마취 유도 후 근육 이완제로 mivacurium(0,08mg/kg)을 투여받습니다.
절차가 끝나고 25% mivacurium의 연축이 네오스티그민(50 microg/kg) 및 아트로핀(10 microg/kg)으로 역전되었습니다.
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마취는 propofol(1-2mg/kg 및 5mg/kg/h) 및 remifentanil(1μg/kg 및 0,2μ/kg/min)로 유도 및 유지되었습니다.
연구용 팔을 고정하고 말초 신경 자극을 위한 이중 전극을 손목 근처의 척골 신경 위에 배치합니다.
신경근 모니터링은 가속도계로 수행됩니다. 환자는 연구 그룹에 따라 근육 이완제를 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 조건
기간: 전신마취 유도 후(3~5분 후)
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삽관 조건을 측정하기 위해 다음 변수를 사용하여 Good Clinical Research Practice에 제안된 채점 시스템이 사용됩니다: 강성 기관지경 삽입 조건, 성대 위치 및 기침
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전신마취 유도 후(3~5분 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 근육통
기간: 개입 후 72시간
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POM의 심각도는 4점 척도를 사용하여 측정되었습니다. 0=근육통 없음
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개입 후 72시간
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만료 운동 장치를 사용한 사후 개입 성능
기간: 개입 후 72시간
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개입 전후의 호기량을 측정하는 호흡 운동 장치를 사용한 성능.
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개입 후 72시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 개입 후 72시간
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숫자 10점 척도로 측정(10=완전히 만족함)
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개입 후 72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Grietje Beck, Prof, Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH 65199 Wiesbaden, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 17일
처음 게시됨 (추정)
2013년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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