Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lage dosis Mivacurium versus lage dosis succinylcholine voor starre bronchoscopie

29 juli 2014 bijgewerkt door: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
Succinylcholine wordt vaak gebruikt voor neuromusculaire ontspanning voor korte procedures zoals rigide bronchoscopie. Een alternatief is de toepassing van een lage dosis mivacurium, omgekeerd met neostigmine. De onderzoekers vergelijken de intubatiecondities, de incidentie van postoperatieve myalgie (POM), de tevredenheid van de patiënt en de postoperatieve prestaties met ademhalingsoefeningen voor deze twee spierverslappers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Wiesbaden, Duitsland, 65199
        • Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 jr
  • gepland voor electieve rigide bronchoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • bekende neuromusculaire aandoening
  • significante lever- of nierdisfunctie
  • familiegeschiedenis van kwaadaardige hyperthermie
  • bekende allergie voor een van de geneesmiddelen die in dit protocol worden gebruikt
  • zwangerschap of borstvoeding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Succinylcholine
Patiënt krijgt succinylcholine als spierverslapper (0,5 mg/kg) na inductie van algemene anesthesie voor rigide bronchoscopie.
Geneesmiddel: Succinylcholine
De anesthesie werd geïnduceerd en onderhouden met propofol (1-2 mg/kg en 5 mg/kg/uur) en remifentanil (1 µg/kg en 0,2 µ/kg/min). De onderzoeksarm wordt geïmmobiliseerd en een dubbele elektrode voor perifere zenuwstimulatie wordt over de nervus ulnaris bij de pols geplaatst. Neuromusculaire monitoring wordt uitgevoerd met accelerometrie. de patiënten krijgen volgens de onderzoeksgroep de spierverslapper.
Andere namen:
  • Mivacurium
  • Rigide bronchoscopie
Actieve vergelijker: Mivacurium
Patiënten krijgen mivacurium (0,08 mg/kg) als spierverslapper na inductie van algemene anesthesie voor rigide bronchoscopie. Aan het einde van de procedure werd een spiertrekking van 25% mivacurium ongedaan gemaakt met neostigmine (50 microg/kg) en atropine (10 microg/kg)
Geneesmiddel: Mivacurium
De anesthesie werd geïnduceerd en onderhouden met propofol (1-2 mg/kg en 5 mg/kg/uur) en remifentanil (1 µg/kg en 0,2 µ/kg/min). De onderzoeksarm wordt geïmmobiliseerd en een dubbele elektrode voor perifere zenuwstimulatie wordt over de nervus ulnaris bij de pols geplaatst. Neuromusculaire monitoring wordt uitgevoerd met accelerometrie. de patiënten krijgen volgens de onderzoeksgroep de spierverslapper.
Andere namen:
  • Succinylcholine
  • Rigide bronchoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intuberende toestand
Tijdsspanne: Na inductie van algehele anesthesie (na 3-5 minuten)
Voor het meten van de intubatiecondities wordt het scoresysteem voorgesteld voor Good Clinical Research Practice met behulp van de volgende variabelen gebruikt: condities van het inbrengen van de rigide bronchoscoop, positie van de stembanden en hoesten
Na inductie van algehele anesthesie (na 3-5 minuten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve myalgie
Tijdsspanne: 72 uur na interventie

De ernst van POM werd gemeten met behulp van een vierpuntsschaal:

0=geen myalgie

  1. lichte pijn beperkt tot een deel van het lichaam
  2. spierpijn of -stijfheid spontaan opgemerkt door de patiënt, waarvoor mogelijk pijnstillende therapie nodig was
  3. gegeneraliseerd, ernstig of invaliderend ongemak
72 uur na interventie
prestaties na de interventie met een apparaat voor expiratieoefeningen
Tijdsspanne: 72 uur na interventie
Het optreden met een beademingsapparaat, dat het expiratoire volume meet, voor en na de ingreep.
72 uur na interventie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 72 uur na interventie
Meting op een numerieke tienpuntsschaal (10=helemaal tevreden)
72 uur na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH

Onderzoekers

  • Studie stoel: Grietje Beck, Prof, Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH 65199 Wiesbaden, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juli 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HSK003

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren