Низкая доза Mivacurium против низкой дозы сукцинилхолина для жесткой бронхоскопии
29 июля 2014 г. обновлено: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
Сукцинилхолин обычно используется для нервно-мышечной релаксации при коротких процедурах, таких как жесткая бронхоскопия.
Альтернативой является применение мивакурия в низких дозах в сочетании с неостигмином.
Исследователи сравнивают условия интубации, частоту послеоперационной миалгии (ПОМ), удовлетворенность пациентов и послеоперационные показатели при использовании устройства для дыхательной гимнастики для этих двух миорелаксантов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Wiesbaden, Германия, 65199
- Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- запланирована плановая жесткая бронхоскопия
Критерий исключения:
- известное нервно-мышечное заболевание
- значительная печеночная или почечная дисфункция
- семейный анамнез злокачественной гипертермии
- известная аллергия на один из препаратов, используемых в этом протоколе
- беременность или кормление грудью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Сукцинилхолин
Пациент получает сукцинилхолин в качестве миорелаксанта (0,5 мг/кг) после индукции общей анестезии для проведения ригидной бронхоскопии.
|
Анестезию индуцировали и поддерживали пропофолом (1-2 мг/кг и 5 мг/кг/ч) и ремифентанилом (1 мкг/кг и 0,2 мкг/кг/мин).
Исследуемую руку иммобилизуют, а двойной электрод для стимуляции периферических нервов размещают над локтевым нервом рядом с запястьем.
Нервно-мышечный мониторинг проводится с помощью акселерометрии. больные получают миорелаксант в соответствии с исследуемой группой.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Мивакуриум
Пациенты получают мивакурий (0,08 мг/кг) в качестве миорелаксанта после индукции общей анестезии при жесткой бронхоскопии.
В конце процедуры подергивание 25% мивакурия купировали неостигмином (50 мкг/кг) и атропином (10 мкг/кг).
|
Анестезию индуцировали и поддерживали пропофолом (1-2 мг/кг и 5 мг/кг/ч) и ремифентанилом (1 мкг/кг и 0,2 мкг/кг/мин).
Исследуемую руку иммобилизуют, а двойной электрод для стимуляции периферических нервов размещают над локтевым нервом рядом с запястьем.
Нервно-мышечный мониторинг проводится с помощью акселерометрии. больные получают миорелаксант в соответствии с исследуемой группой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние интубации
Временное ограничение: После индукции общей анестезии (через 3-5 минут)
|
Для измерения условий интубации используется система баллов, предложенная Надлежащей клинической исследовательской практикой, с использованием следующих переменных: условия введения жесткого бронхоскопа, положение голосовых связок и кашель.
|
После индукции общей анестезии (через 3-5 минут)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная миалгия
Временное ограничение: 72 часа после вмешательства
|
Тяжесть ПОМ оценивали по четырехбалльной шкале: 0 = нет миалгии
|
72 часа после вмешательства
|
|
постинтервенционная производительность с устройством для упражнений на выдохе
Временное ограничение: 72 часа после вмешательства
|
Выполнение с устройством для упражнений на дыхание, которое измеряет объем выдоха, до и после вмешательства.
|
72 часа после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 72 часа после вмешательства
|
Измерение по числовой десятибалльной шкале (10 = полностью удовлетворен)
|
72 часа после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Grietje Beck, Prof, Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH 65199 Wiesbaden, Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные заболевания
- Скелетно-мышечная боль
- Миалгия
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Нервно-мышечные агенты
- Нервно-мышечные недеполяризующие агенты
- Нервно-мышечные блокирующие агенты
- Нервно-мышечные деполяризующие агенты
- Сукцинилхолин
- Мивакуриум
Другие идентификационные номера исследования
- HSK003
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .