Baixa dose de mivacúrio versus baixa dose de succinilcolina para broncoscopia rígida
29 de julho de 2014 atualizado por: Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
A succinilcolina é comumente usada para relaxamento neuromuscular em procedimentos curtos, como a broncoscopia rígida.
Uma alternativa é a aplicação de mivacúrio em baixa dose, revertido com neostigmina.
Os pesquisadores compararam as condições de intubação, a incidência de mialgia pós-operatória (POM), a satisfação do paciente e o desempenho pós-operatório com o dispositivo de exercícios respiratórios para esses dois relaxantes musculares.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Wiesbaden, Alemanha, 65199
- Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- agendado para broncoscopia rígida eletiva
Critério de exclusão:
- doença neuromuscular conhecida
- disfunção hepática ou renal significativa
- história familiar de hipertermia maligna
- alergia conhecida a um dos medicamentos utilizados neste protocolo
- gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Succinilcolina
Paciente recebe succinilcolina como relaxante muscular (0,5mg/kg) após indução da anestesia geral para broncoscopia rígida.
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A anestesia foi induzida e mantida com propofol (1-2mg/kg e 5mg/kg/h) e remifentanil (1µg/kg e 0,2µ/kg/min).
O braço do estudo é imobilizado e um eletrodo duplo para estimulação do nervo periférico é colocado sobre o nervo ulnar próximo ao pulso.
A monitorização neuromuscular é realizada com acelerometria. os pacientes recebem o relaxante muscular de acordo com o grupo de estudo.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Mivacúrio
Os pacientes recebem mivacúrio (0,08mg/kg) como relaxante muscular após indução da anestesia geral para broncoscopia rígida.
Ao final do procedimento, uma contração muscular de mivacúrio a 25% foi revertida com neostigmina (50 µg/kg) e atropina (10 µg/kg)
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A anestesia foi induzida e mantida com propofol (1-2mg/kg e 5mg/kg/h) e remifentanil (1µg/kg e 0,2µ/kg/min).
O braço do estudo é imobilizado e um eletrodo duplo para estimulação do nervo periférico é colocado sobre o nervo ulnar próximo ao pulso.
A monitorização neuromuscular é realizada com acelerometria. os pacientes recebem o relaxante muscular de acordo com o grupo de estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Condição de intubação
Prazo: Após a indução da anestesia geral (após 3-5 minutos)
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Para medir as condições de intubação é utilizado o sistema de pontuação proposto para Boas Práticas de Pesquisa Clínica usando as seguintes variáveis: condições de inserção do broncoscópio rígido, posição das cordas vocais e tosse
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Após a indução da anestesia geral (após 3-5 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mialgia pós-operatória
Prazo: 72 horas após a intervenção
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A gravidade da POM foi medida usando uma escala de quatro pontos: 0=sem mialgia
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72 horas após a intervenção
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desempenho pós-intervenção com um dispositivo de exercício de expiração
Prazo: 72 horas após a intervenção
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A realização com aparelho de exercícios respiratórios, que mede o volume expiratório, antes e após a intervenção.
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72 horas após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente
Prazo: 72 horas após a intervenção
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Medição em uma escala numérica de dez pontos (10 = totalmente satisfeito)
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72 horas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Grietje Beck, Prof, Dr. Horst Schmidt Klinik GmbH 65199 Wiesbaden, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de julho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Doenças Neuromusculares
- Dor musculoesquelética
- Mialgia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes Neuromusculares
- Agentes não despolarizantes neuromusculares
- Agentes Bloqueadores Neuromusculares
- Agentes Despolarizantes Neuromusculares
- Succinilcolina
- Mivacúrio
Outros números de identificação do estudo
- HSK003
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