SWIFT: GDM 妊娠後の女性、乳児の摂食、および 2 型糖尿病に関する研究 (SWIFT)

SWIFT 研究では、妊娠中の女性を募集し、GDM と診断された 1,035 人の女性を登録しました。この女性は、2008 年から 2011 年に北カリフォルニアのカイザー パーマネンテ病院で妊娠 35 週以上の生児を出産し、その他の研究適格基準を満たしていました。 最近の GDM の女性は、産後 6 ～ 9 週間 (研究ベースライン) に最初の検査を行う 3 つの対面研究試験と、その後ベースライン後 2 年間毎年継続する 2 つのフォローアップ研究試験に同意しました。 SWIFT 参加者は、KPNC 電子健康記録システムを介して糖尿病の臨床診断のために、その後数年間、現在まで追跡され続けました。 参加者の研究登録は 2008 年後半に開始され、2011 年 12 月に終了し、2014 年まで対面でのフォローアップ試験が行われました。 SWIFT コホートは、アジア人 35%、黒人 9%、ヒスパニック系 31%、白人 23%、その他の人種グループ 2% の人種的および民族的に多様 (マイノリティ 75%) であり、縦断的なバイオバンクと研究データセットが含まれています。

各女性は、GDM 妊娠後の女性の耐糖能を分類するための 2 時間の 75 グラムの経口耐糖能試験 (OGTT) およびその他の多数の評価の実施を含む 3 つの対面試験について、書面によるインフォームド コンセントを提供しました。 ベースラインで、21 人の女性が糖尿病に分類され、フォローアップから除外され、2 人の女性が脱落し、2 人の女性が不適格でした。 最近 GDM を発症し、ベースラインで糖尿病を発症していない 1,010 人の女性が追跡調査され、2 年間のフォローアップ期間中の耐糖能障害への進行を主要な研究結果として評価しました。 -時間 75 グラムの OGTT グルコース値、および/または糖尿病の臨床医学的診断。 2009 年から 2014 年まで、ベースライン後の 2 年間の年次調査フォローアップ試験が行われました。 研究コホートは、Kaiser Permanente の電子健康記録からの臨床検査を介して、糖尿病への進行とその​​後の妊娠の継続的なフォローアップを続けています。

この研究の主な曝露は、Piper らの方法を使用して定量的に評価された授乳強度と持続時間です。 2001 年に、産後 12 か月までの継続的な授乳強度と持続時間のスコアを推定しました。 この研究では、標準化された方法、入院患者の分娩記録、参加者の乳児授乳日誌、産後1か月の電話連絡、自己管理の毎月の郵送調査（産後3〜11か月）を介して母乳育児の意思を評価するために、出生前の電話連絡から乳児の授乳を前向きに評価しました。 、および 3 つの対面式の年次学習試験での調査から。 妊娠中および妊娠後のデータ収集は、周産期経過に関連する電子健康記録からも取得されました (例: GDM 表現型の重症度の検査室診断: 3 時間 OGTT z スコアおよび GDM 治療、GDM 診断時の妊娠期間、妊娠前の母親の BMI、妊娠中の体重増加）、病歴、出生前の措置、その後の妊娠、および母体と新生児の転帰。

3 つの研究試験のそれぞれで、訓練を受けた研究スタッフが母親の特徴 (乳児の摂食、社会人口統計学、病歴および生殖歴、その後の妊娠、薬の使用、GDM の再発、身体活動、食事摂取、うつ病、および睡眠習慣/障害) を次のように評価しました。母乳育児の強度と期間、乳児の健康、自己およびインタビュアーが記入するアンケートを使用した補完的な乳児の食事摂取量。 訓練を受けた研究スタッフが、標準化された研究プロトコルに従って生体電気インピーダンス評価を介して参加者の人体測定と体組成を測定し、2 時間の 75 g OGTT (空腹時および 2 時間の血漿とバフィーコート) から生体試料を収集、処理、保存し、投与しました。各対面試験でのアンケート。

母子ペアの補助研究である SWIFT Offspring Study では、6 ～ 9 週、6 か月、12 か月の 3 つの対面試験を実施し、生後 1 年間の乳児の体重の成長 (体重と体長) を評価しました。睡眠、乳児の気質、食事摂取量、皮下脂肪の厚さ、母乳育児と調合乳の摂取、および SWIFT 母親の乳児の唾液標本の収集。

SWIFTコホートにおける糖尿病の新しい診断を確認するための継続的な監視は、2009年から2018年までのKPNC電子健康記録を介して、研究期間中および研究期間後の両方で行われました. SWIFT 調査では、2020 年から 2024 年までのベースラインから 10 年後に、4 回目の対面試験を実施するために、2019 年に 1,033 人のアクティブな参加者全員に再連絡する予定です。 ベースラインから 10 年後の 4 回目の対面研究試験では、前述のように、耐糖能、人体測定、体組成、およびその他の属性が再評価されます。 SWIFT 研究では、産後早期にサンプリングされた空腹時血漿検体も利用して、2 型糖尿病への将来の進行を早期に予測するための代謝物を特定します。 人体測定、ライフスタイル行動、および糖尿病の危険因子の変化も、ベースライン後の10年間の対面試験で評価されます。