SWIFT: Estudo de mulheres, alimentação infantil e diabetes tipo 2 após gravidez DMG (SWIFT)

O estudo SWIFT recrutou mulheres durante a gravidez e inscreveu 1.035 mulheres com diagnóstico de DMG que deram à luz um filho único nascido vivo com pelo menos 35 semanas de gestação em um hospital Kaiser Permanente do norte da Califórnia de 2008 a 2011 e atenderam a outros critérios de elegibilidade do estudo. As mulheres com GDM recente consentiram em três exames de pesquisa presenciais com o primeiro exame 6-9 semanas após o parto (linha de base do estudo) e os dois exames de pesquisa de acompanhamento continuando anualmente por dois anos após a linha de base. Os participantes do SWIFT continuaram a ser acompanhados para diagnósticos clínicos de diabetes por meio do sistema de registro eletrônico de saúde KPNC durante os anos subsequentes até o presente. O recrutamento dos participantes do estudo começou no final de 2008 e terminou em dezembro de 2011, e os exames presenciais de acompanhamento até 2014. A coorte SWIFT é racial e etnicamente diversa (75% de minoria), com 35% de asiáticos, 9% de negros, 31% de hispânicos, 23% de brancos e 2% de outros grupos raciais, e inclui um biobanco longitudinal e conjuntos de dados de pesquisa.

Cada mulher forneceu consentimento informado por escrito para três exames presenciais envolvendo a administração do Teste Oral de Tolerância à Glicose de 75 gramas (OGTT) de 2 horas para classificar a tolerância à glicose em mulheres após gravidez GDM e várias outras avaliações. No início do estudo, 21 mulheres foram classificadas com diabetes e excluídas do acompanhamento, 2 mulheres desistiram e 2 mulheres eram inelegíveis. Havia 1.010 mulheres com DMG recente e sem diabetes no início do estudo que foram acompanhadas para avaliar o resultado primário do estudo, a progressão para intolerância à glicose durante o período de acompanhamento de dois anos, definido como diabetes incidente pelos critérios da American Diabetes Association (ADA) do 2 valores de glicose OGTT de 75 gramas por hora e/ou diagnóstico médico clínico de diabetes. Os exames anuais de acompanhamento do estudo durante os 2 anos pós-linha de base ocorreram de 2009-2014. A coorte do estudo continua em acompanhamento contínuo para progressão para diabetes e gestações subsequentes por meio de testes laboratoriais dos registros eletrônicos de saúde da Kaiser Permanente.

A exposição primária para o estudo é a intensidade e duração da lactação avaliada quantitativamente usando o método de Piper et al. 2001 para estimar uma pontuação contínua de intensidade e duração da lactação até 12 meses após o parto. O estudo avaliou a alimentação infantil prospectivamente a partir de contatos telefônicos pré-natais para avaliar a intenção de amamentação por meio de um método padronizado, registros de parto hospitalar, diários de alimentação infantil dos participantes, contatos telefônicos 1 mês após o parto, pesquisas mensais autoadministradas por correio (de 3 a 11 meses após o parto). , e de pesquisas nos três exames de estudo anuais presenciais. A coleta de dados durante e após a gravidez também foi obtida a partir de registros eletrônicos de saúde relacionados ao curso perinatal (por exemplo, diagnóstico laboratorial da gravidade do fenótipo DMG: escore z OGTT de 3 horas e tratamento de DMG, idade gestacional no diagnóstico de DMG, IMC materno pré-gravidez, ganho de peso gestacional), histórico médico, medidas pré-natais, gestações subsequentes e resultados maternos e neonatais.

Em cada um dos três exames do estudo, a equipe de pesquisa treinada avaliou as características maternas (alimentação infantil, sociodemografia, histórico médico e reprodutivo, gestações subsequentes, uso de medicamentos, recorrência de DMG, atividade física, ingestão alimentar, depressão e hábitos/distúrbios do sono), bem como bem como intensidade e duração da amamentação, saúde infantil e ingestão alimentar infantil complementar usando questionários auto-administrados e administrados pelo entrevistador. A equipe de pesquisa treinada mediu a antropometria e a composição corporal dos participantes por meio de avaliação de impedância bioelétrica de acordo com protocolos de pesquisa padronizados, bem como bioespécimes coletados, processados ​​e armazenados de OGTTs de 75 g de 2 horas (jejum e plasma de 2 horas e revestimento leucocitário) e administrados questionários em cada exame presencial.

O SWIFT Offspring Study, um estudo auxiliar de díades mãe-bebê, realizou três exames presenciais de 6-9 semanas, 6 meses e 12 meses para avaliar o crescimento ponderal infantil (peso e comprimento) durante o primeiro ano de vida, bem como sono, temperamento infantil, ingestão alimentar, dobras cutâneas, amamentação e alimentação com fórmula, e coletar amostras de saliva nos bebês das mães SWIFT.

A vigilância contínua para verificar novos diagnósticos de diabetes na coorte SWIFT ocorreu durante e após o período do estudo por meio dos registros eletrônicos de saúde do KPNC de 2009 a 2018. O estudo SWIFT planeja contatar novamente todos os 1.033 participantes ativos em 2019 para realizar um quarto exame presencial 10 anos após a linha de base de 2020-2024. O quarto exame de pesquisa presencial 10 anos após a linha de base reavaliará a tolerância à glicose, antropometria, composição corporal e outros atributos descritos anteriormente. O estudo SWIFT também utiliza amostras de plasma em jejum coletadas no período pós-parto inicial para identificar metabólitos para a previsão precoce da futura progressão para diabetes tipo 2. Mudanças na antropometria, comportamentos de estilo de vida e fatores de risco para diabetes também serão avaliados no exame presencial de 10 anos após o início do estudo.