SWIFT: studio delle donne, alimentazione infantile e diabete di tipo 2 dopo la gravidanza GDM (SWIFT)

Lo studio SWIFT ha reclutato donne durante la gravidanza e ha arruolato 1.035 donne con diagnosi di GDM che hanno partorito un neonato singolo nato vivo di almeno 35 settimane di gestazione presso un ospedale Kaiser Permanente della California settentrionale dal 2008 al 2011 e hanno soddisfatto altri criteri di ammissibilità allo studio. Le donne con GDM recente hanno acconsentito a tre esami di ricerca di persona con il primo esame a 6-9 settimane dopo il parto (linea di base dello studio) e i due esami di ricerca di follow-up che continuano ogni anno per due anni dopo la linea di base. I partecipanti SWIFT hanno continuato a essere seguiti per le diagnosi cliniche del diabete tramite il sistema di cartelle cliniche elettroniche KPNC negli anni successivi fino ad oggi. L'iscrizione allo studio dei partecipanti è iniziata alla fine del 2008 e si è conclusa a dicembre 2011, e gli esami di follow-up di persona fino al 2014. La coorte SWIFT è razzialmente ed etnicamente diversificata (75% di minoranza) con il 35% di asiatici, il 9% di neri, il 31% di ispanici, il 23% di bianchi e il 2% di altri gruppi etnici e include una biobanca longitudinale e set di dati di ricerca.

Ogni donna ha fornito il consenso informato scritto per tre esami di persona che comportano la somministrazione del test di tolleranza al glucosio orale da 75 grammi (OGTT) di 2 ore per classificare la tolleranza al glucosio nelle donne dopo la gravidanza GDM e numerose altre valutazioni. Al basale, 21 donne sono state classificate con diabete ed escluse dal follow-up, 2 donne hanno abbandonato lo studio e 2 donne non erano idonee. C'erano 1.010 donne con GDM recente e senza diabete al basale che sono state seguite per valutare l'esito primario dello studio, la progressione verso l'intolleranza al glucosio durante il periodo di follow-up di due anni, definito come diabete incidente dai criteri dell'American Diabetes Association (ADA) dai 2 valori glicemici OGTT di 75 grammi per ora e/o diagnosi medica clinica di diabete. Gli esami annuali di follow-up dello studio durante i 2 anni successivi al basale si sono svolti dal 2009 al 2014. La coorte di studio continua nel follow-up in corso per la progressione verso il diabete e le successive gravidanze tramite test di laboratorio dalle cartelle cliniche elettroniche Kaiser Permanente.

L'esposizione primaria per lo studio è l'intensità e la durata della lattazione valutate quantitativamente utilizzando il metodo di Piper et al. 2001 per stimare un punteggio di intensità e durata della lattazione continua fino a 12 mesi dopo il parto. Lo studio ha valutato l'alimentazione dei neonati in modo prospettico dai contatti telefonici prenatali per valutare l'intenzione di allattare al seno tramite un metodo standardizzato, registri dei parti ospedalieri ricoverati, diari di alimentazione dei neonati dei partecipanti, contatti telefonici a 1 mese dopo il parto, sondaggi postali mensili autosomministrati (da 3 a 11 mesi dopo il parto) , e dai sondaggi ai tre esami di studio annuali in presenza. La raccolta dei dati durante e dopo la gravidanza è stata ottenuta anche da cartelle cliniche elettroniche relative al decorso perinatale (ad esempio, diagnosi di laboratorio della gravità del fenotipo GDM: punteggio z OGTT a 3 ore e trattamento GDM, età gestazionale alla diagnosi di GDM, BMI materno pre-gravidanza, aumento di peso gestazionale), anamnesi, misure prenatali, gravidanze successive ed esiti materni e neonatali.

A ciascuno dei tre esami di studio, il personale di ricerca qualificato ha valutato le caratteristiche materne (alimentazione infantile, dati sociodemografici, anamnesi medica e riproduttiva, gravidanze successive, uso di farmaci, recidiva di GDM, attività fisica, assunzione dietetica, depressione e abitudini/disturbi del sonno), come così come l'intensità e la durata dell'allattamento al seno, la salute del bambino e l'assunzione dietetica complementare del bambino utilizzando questionari autosomministrati e intervistatori. Il personale di ricerca addestrato ha misurato l'antropometria e la composizione corporea dei partecipanti tramite valutazione dell'impedenza bioelettrica secondo protocolli di ricerca standardizzati, nonché campioni biologici raccolti, elaborati e conservati da OGTT di 75 g di 2 ore (a digiuno e plasma di 2 ore e buffy coat) e somministrato questionari ad ogni esame di persona.

Lo SWIFT Offspring Study, uno studio ausiliario sulle diadi madre-bambino, ha condotto tre esami di persona da 6-9 settimane, 6 mesi e 12 mesi per valutare la crescita ponderale infantile (peso e lunghezza) durante il primo anno di vita, nonché sonno, temperamento infantile, assunzione dietetica, spessore della plica cutanea, allattamento al seno e alimentazione artificiale, e raccogliere campioni di saliva nei neonati delle madri SWIFT.

La sorveglianza continua per accertare nuove diagnosi di diabete nella coorte SWIFT è avvenuta sia durante che dopo il periodo di studio tramite le cartelle cliniche elettroniche KPNC dal 2009 al 2018. Lo studio SWIFT prevede di ricontattare tutti i 1.033 partecipanti attivi nel 2019 per condurre un quarto esame di persona a 10 anni dal basale dal 2020-2024. Il quarto esame di ricerca di persona a 10 anni dopo il basale rivaluterà la tolleranza al glucosio, l'antropometria, la composizione corporea e altri attributi come descritto in precedenza. Lo studio SWIFT utilizza anche campioni di plasma a digiuno campionati nel primo periodo postpartum per identificare i metaboliti per la previsione precoce della futura progressione verso il diabete di tipo 2. I cambiamenti nell'antropometria, nei comportamenti dello stile di vita e nei fattori di rischio per il diabete saranno valutati anche durante l'esame di persona a 10 anni post-basale.