SWIFT: Исследование женщин, грудного вскармливания и диабета 2 типа после беременности с ГСД (SWIFT)

В исследование SWIFT были включены женщины во время беременности, а также 1035 женщин с диагнозом ГСД, которые родили одноплодного живорожденного ребенка со сроком гестации не менее 35 недель в больнице Kaiser Permanente в Северной Калифорнии с 2008 по 2011 год и соответствовали другим критериям включения в исследование. Женщины с недавним ГСД дали согласие на три личных исследовательских осмотра, первый осмотр проводился через 6-9 недель после родов (исходный уровень исследования), а два последующих исследовательских осмотра проводились ежегодно в течение двух лет после исходного уровня. Участники SWIFT продолжали отслеживать клинические диагнозы диабета через систему электронных медицинских карт KPNC в последующие годы по настоящее время. Набор участников в исследование начался в конце 2008 г. и закончился в декабре 2011 г., а очные последующие экзамены продолжались до 2014 г. Когорта SWIFT разнообразна в расовом и этническом отношении (75% меньшинства) с 35% азиатами, 9% черными, 31% латиноамериканцами, 23% белыми и 2% другими расовыми группами и включает продольный биобанк и наборы исследовательских данных.

Каждая женщина предоставила письменное информированное согласие на три личных обследования, включающих проведение двухчасового 75-граммового перорального теста на толерантность к глюкозе (OGTT) для классификации толерантности к глюкозе у женщин после беременности с ГСД и множество других оценок. На исходном уровне 21 женщина была классифицирована как страдающая диабетом и исключена из последующего наблюдения, 2 женщины выбыли из исследования и 2 женщины не соответствовали критериям. Было 1010 женщин с недавним ГСД и отсутствием диабета на исходном уровне, за которыми наблюдали, чтобы оценить первичный результат исследования, прогрессирование непереносимости глюкозы в течение двухлетнего периода наблюдения, определяемое как возникший диабет по критериям Американской диабетической ассоциации (ADA) из 2 -часовые 75-граммовые значения глюкозы OGTT и / или клинический медицинский диагноз диабета. Ежегодные контрольные экзамены в течение 2 лет после исходного уровня проводились с 2009 по 2014 год. Группа участников исследования продолжает наблюдать за прогрессированием диабета и последующими беременностями с помощью лабораторных анализов электронных медицинских карт Kaiser Permanente.

Первичным воздействием для исследования является интенсивность и продолжительность лактации, оцененные количественно с использованием метода Piper et al. 2001 г. для оценки интенсивности и продолжительности непрерывной лактации до 12 месяцев после родов. В исследовании проспективно оценивали кормление младенцев по пренатальным телефонным контактам для оценки намерения грудного вскармливания с помощью стандартизированного метода, записей родов в стационаре, дневников кормления младенцев участников, телефонных контактов через 1 месяц после родов, самостоятельно проводимых ежемесячных опросов по почте (от 3 до 11 месяцев после родов). , а также из опросов на трех очных ежегодных учебных экзаменах. Сбор данных во время и после беременности также был получен из электронных медицинских карт, связанных с перинатальным течением (например, лабораторная диагностика тяжести фенотипа ГСД: 3-часовой OGTT z-score и лечение ГСД, гестационный возраст на момент постановки диагноза ГСД, ИМТ матери до беременности, прибавка массы тела во время беременности), история болезни, пренатальные измерения, последующие беременности и исходы для матери и новорожденного.

На каждом из трех обследований обученный исследовательский персонал оценивал материнские характеристики (вскармливание младенцев, социально-демографические данные, медицинский и репродуктивный анамнез, последующие беременности, прием лекарств, рецидивы ГСД, физическую активность, рацион питания, депрессию и привычки/нарушения сна), а также а также интенсивность и продолжительность грудного вскармливания, здоровье младенцев и дополнительное питание младенцев с использованием вопросников, заполняемых самостоятельно и интервьюером. Обученный исследовательский персонал измерял антропометрию участников и состав тела с помощью оценки биоэлектрического импеданса в соответствии со стандартными протоколами исследований, а также собирал, обрабатывал и хранил биообразцы из 2-часовых 75-граммовых ПГТТ (натощак и 2-часовой плазмы и лейкоцитарной пленки) и вводил анкеты на каждом очном экзамене.

В исследовании SWIFT Offspring Study, вспомогательном исследовании пар мать-младенец, было проведено три очных обследования в возрасте 6-9 недель, 6 месяцев и 12 месяцев для оценки общего роста младенцев (веса и длины тела) в течение первого года жизни, а также сон, темперамент младенца, потребление пищи, толщина кожной складки, грудное вскармливание и кормление смесями, а также сбор образцов слюны у младенцев матерей SWIFT.

Непрерывное наблюдение для установления новых диагнозов диабета в когорте SWIFT проводилось как во время, так и после периода исследования с помощью электронных медицинских карт KPNC с 2009 по 2018 год. В исследовании SWIFT планируется повторно связаться со всеми 1033 активными участниками в 2019 году для проведения четвертого личного экзамена через 10 лет после исходного уровня в период с 2020 по 2024 год. Четвертый личный исследовательский экзамен через 10 лет после исходного уровня будет переоценивать толерантность к глюкозе, антропометрию, состав тела и другие атрибуты, как описано ранее. В исследовании SWIFT также используются образцы плазмы натощак, отобранные в раннем послеродовом периоде, для выявления метаболитов для раннего прогнозирования будущего прогрессирования диабета 2 типа. Изменения в антропометрии, образе жизни и факторах риска диабета также будут оцениваться во время личного осмотра через 10 лет после исходного уровня.