SWIFT: Studie van vrouwen, zuigelingenvoeding en diabetes type 2 na GDM-zwangerschap (SWIFT)

De SWIFT-studie rekruteerde vrouwen tijdens de zwangerschap en nam 1.035 vrouwen op met de diagnose GDM die tussen 2008 en 2011 een eenling, levend geboren baby met een zwangerschapsduur van ten minste 35 weken ter wereld brachten in een ziekenhuis van Kaiser Permanente in Noord-Californië, en voldeden aan andere criteria om in aanmerking te komen voor de studie. Vrouwen met recente GDM stemden in met drie persoonlijke onderzoeksexamens met het eerste examen 6-9 weken postpartum (studie basislijn) en de twee vervolgonderzoeksexamens die daarna jaarlijks worden voortgezet gedurende twee jaar na de basislijn. SWIFT-deelnemers werden de daaropvolgende jaren tot op heden gevolgd voor klinische diagnoses van diabetes via het KPNC-systeem voor elektronische medische dossiers. De studie-inschrijving van deelnemers begon eind 2008 en eindigde in december 2011, en persoonlijke vervolgexamens tot en met 2014. Het SWIFT-cohort is raciaal en etnisch divers (75% minderheid) met 35% Aziatisch, 9% zwart, 31% Latijns-Amerikaans, 23% blank en 2% andere raciale groepen, en omvat een longitudinale biobank en onderzoeksdatasets.

Elke vrouw gaf schriftelijke geïnformeerde toestemming voor drie persoonlijke examens met toediening van de 2 uur durende orale glucosetolerantietest (OGTT) van 75 gram om glucosetolerantie te classificeren bij vrouwen na een GDM-zwangerschap en tal van andere beoordelingen. Bij baseline werden 21 vrouwen geclassificeerd als diabetes en uitgesloten van follow-up, 2 vrouwen stopten en 2 vrouwen kwamen niet in aanmerking. Er waren 1.010 vrouwen met recent GDM en geen diabetes bij baseline die werden gevolgd om de primaire studie-uitkomst te evalueren, de progressie naar glucose-intolerantie gedurende de follow-upperiode van twee jaar, gedefinieerd als incidente diabetes volgens de criteria van de American Diabetes Association (ADA) van de 2 -uur 75 gram OGTT glucosewaarden, en/of klinische medische diagnose van diabetes. De jaarlijkse follow-uponderzoeken van de studie gedurende de 2 jaar na de baseline vonden plaats van 2009-2014. Het studiecohort gaat door met voortdurende follow-up voor progressie naar diabetes en daaropvolgende zwangerschappen via laboratoriumtests van de elektronische medische dossiers van Kaiser Permanente.

De primaire blootstelling voor het onderzoek is de lactatie-intensiteit en -duur, kwantitatief beoordeeld met behulp van de methode van Piper et al. 2001 om een ​​continue lactatie-intensiteit en duurscore te schatten tot 12 maanden na de bevalling. In het onderzoek werd de voeding van zuigelingen prospectief beoordeeld aan de hand van prenatale telefonische contacten om de intentie tot borstvoeding te beoordelen via een gestandaardiseerde methode, ziekenhuisafleveringsdossiers, dagboeken over zuigelingenvoeding van deelnemers, telefonische contacten 1 maand na de bevalling, zelf-beheerde maandelijkse enquêtes per post (van 3 tot 11 maanden na de bevalling). , en uit enquêtes bij de drie persoonlijke jaarlijkse studie-examens. Gegevensverzameling tijdens en na de zwangerschap werd ook verkregen uit elektronische medische dossiers met betrekking tot het perinatale beloop (bijv. Laboratoriumdiagnose van de ernst van het GDM-fenotype: 3-uurs OGTT z-score en GDM-behandeling, zwangerschapsduur bij GDM-diagnose, BMI van de moeder vóór de zwangerschap, gewichtstoename tijdens de zwangerschap), medische geschiedenis, prenatale maatregelen, daaropvolgende zwangerschappen en de uitkomsten voor moeder en pasgeborene.

Bij elk van de drie studie-examens beoordeelde getraind onderzoekspersoneel de kenmerken van de moeder (voeding van zuigelingen, sociodemografie, medische en reproductieve geschiedenis, volgende zwangerschappen, medicatiegebruik, herhaling van zwangerschapsdiabetes, lichamelijke activiteit, inname via de voeding, depressie en slaapgewoonten/-stoornissen). evenals de intensiteit en duur van borstvoeding, de gezondheid van de baby en aanvullende inname via de voeding van de baby met behulp van zelf- en interviewer-beheerde vragenlijsten. Getraind onderzoekspersoneel mat antropometrie en lichaamssamenstelling van deelnemers via bio-elektrische impedantiebeoordeling volgens gestandaardiseerde onderzoeksprotocollen, evenals verzamelde, verwerkte en opgeslagen biospecimens van 2 uur 75 g OGTT's (nuchter en 2 uur plasma en buffy coat), en toegediend vragenlijsten bij elk persoonlijk examen.

De SWIFT Offspring Study, een aanvullende studie van moeder-kind dyades, voerde drie persoonlijke onderzoeken uit van 6-9 weken, 6 maanden en 12 maanden om de groei van het kind (gewicht en lengte) tijdens het eerste levensjaar te evalueren, evenals slaap, het temperament van de baby, de inname via de voeding, de dikte van de huidplooi, borstvoeding en flesvoeding, en verzamel speekselmonsters bij de baby's van de SWIFT-moeders.

Doorlopende surveillance om nieuwe diagnoses van diabetes in het SWIFT-cohort vast te stellen, vond zowel tijdens als na de onderzoeksperiode plaats via de elektronische medische dossiers van KPNC van 2009 tot 2018. De SWIFT-studie is van plan om in 2019 opnieuw contact op te nemen met alle 1.033 actieve deelnemers om een ​​vierde persoonlijk examen af ​​te nemen 10 jaar na de baseline van 2020-2024. Het vierde persoonlijke onderzoeksexamen 10 jaar na de basislijn zal de glucosetolerantie, antropometrie, lichaamssamenstelling en andere kenmerken opnieuw beoordelen, zoals eerder beschreven. De SWIFT-studie maakt ook gebruik van nuchtere plasmaspecimens die in de vroege postpartumperiode zijn genomen om metabolieten te identificeren voor de vroege voorspelling van toekomstige progressie naar diabetes type 2. Veranderingen in antropometrie, levensstijlgedrag en risicofactoren voor diabetes zullen ook worden beoordeeld tijdens het 10-jarige post-baseline persoonlijke examen.