SWIFT: Tutkimus naisista, imeväisten ruokinnasta ja tyypin 2 diabeteksesta GDM-raskauden jälkeen (SWIFT)

SWIFT-tutkimukseen värvättiin naisia ​​raskauden aikana, ja siihen otettiin mukaan 1 035 naista, joilla oli diagnosoitu GDM ja jotka synnyttivät yksinhuoltajalapsen, vähintään 35 raskausviikkoa kestäneen lapsen Kaiser Permanenten Pohjois-Kalifornian sairaalassa vuosina 2008–2011 ja täyttivät muut kelpoisuusvaatimukset. Naiset, joilla on äskettäin GDM, suostuivat kolmeen henkilökohtaiseen tutkimuskokeeseen, joista ensimmäinen oli 6–9 viikkoa synnytyksen jälkeen (tutkimuksen lähtötaso), ja kaksi seurantatutkimustenttiä jatkuivat sen jälkeen vuosittain kahden vuoden ajan perustilanteen jälkeen. SWIFT-osallistujien seurantaa jatkettiin diabeteksen kliinisten diagnoosien varalta sähköisen KPNC-sairaustietojärjestelmän kautta seuraavina vuosina tähän päivään asti. Osallistujien koulutukseen ilmoittautuminen alkoi vuoden 2008 lopulla ja päättyi joulukuussa 2011, ja henkilökohtaiset seurantakokeet vuoden 2014 loppuun asti. SWIFT-kohortti on rodullisesti ja etnisesti monimuotoinen (75 % vähemmistö), jossa 35 % on aasialaisia, 9 % mustia, 31 % latinalaisamerikkalaisia, 23 % valkoisia ja 2 % muita roturyhmiä, ja se sisältää pitkittäisen biopankin ja tutkimusaineistoja.

Jokainen nainen antoi kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen kolmeen henkilökohtaiseen kokeeseen, joihin sisältyi 2 tunnin 75 gramman suun glukoositoleranssitesti (OGTT) luokitellakseen naisten glukoositoleranssia GDM-raskauden ja lukuisten muiden arvioiden jälkeen. Lähtötilanteessa 21 naista luokiteltiin diabeetikoiksi ja suljettiin pois seurannasta, 2 naista keskeytti ja 2 naista ei ollut kelvollinen. 1 010 naista, joilla oli äskettäin GDM ja joilla ei ollut alkuvaiheessa diabetesta, seurattiin ensisijaisen tutkimuksen tuloksen arvioimiseksi, etenemisen glukoosi-intoleranssiksi kahden vuoden seurantajakson aikana, mikä määritellään diabetekseksi American Diabetes Associationin (ADA) kriteereissä 2. -tunnin 75 gramman OGTT-glukoosiarvot ja/tai diabeteksen kliininen lääketieteellinen diagnoosi. Vuotuiset tutkimuksen seurantakokeet 2 vuoden aikana perustilanteen jälkeen tapahtuivat vuosina 2009-2014. Tutkimuskohortti jatkaa jatkuvaa diabeteksen etenemisen ja sitä seuraavien raskauksien seurantaa Kaiser Permanenten sähköisten terveystietojen laboratoriotestien avulla.

Tutkimuksen ensisijainen altistuminen on imetyksen intensiteetti ja kesto, jotka on arvioitu kvantitatiivisesti Piperin et al. 2001 jatkuvan imetyksen intensiteetin ja keston arvioimiseksi jopa 12 kuukautta synnytyksen jälkeen. Tutkimuksessa arvioitiin pikkulasten ruokinta prospektiivisesti synnytystä edeltäneiden puhelinkontaktien perusteella imetysaikomusten arvioimiseksi standardoidulla menetelmällä, sairaalan sairaalan synnytystiedot, osallistujien imeväisten ruokintapäiväkirjat, puhelinyhteydet 1 kuukauden kuluttua synnytyksestä, itsetehdyt kuukausittain lähetetyt kyselyt (3-11 kuukautta synnytyksen jälkeen) ja kolmen henkilökohtaisen vuotuisen opintokokeen kyselyistä. Tiedonkeruu raskauden aikana ja sen jälkeen saatiin myös perinataaliseen kulumiseen liittyvistä sähköisistä terveyskertomuksista (esim. GDM-fenotyypin vakavuuden laboratoriodiagnoosi: 3 tunnin OGTT z-pisteet ja GDM-hoito, gestaatioikä GDM-diagnoosissa, äidin ennen raskautta BMI, raskauden painonnousu), sairaushistoria, synnytystä edeltävät mittaukset, myöhemmät raskaudet sekä äidin ja vastasyntyneen tulokset.

Jokaisessa kolmesta kokeesta koulutettu tutkimushenkilöstö arvioi äidin ominaisuuksia (vauvan ruokinta, sosiodemografiset tiedot, lääketieteellinen ja lisääntymishistoria, myöhemmät raskaudet, lääkkeiden käyttö, GDM:n uusiutuminen, fyysinen aktiivisuus, ravinnon saanti, masennus ja unitavat/häiriöt). sekä imetyksen intensiteetti ja kesto, pikkulasten terveys ja täydentävä imeväisten ravinnon saanti käyttämällä itse ja haastattelijoiden antamia kyselylomakkeita. Koulutettu tutkimushenkilöstö mittasi osallistujien antropometriaa ja kehon koostumusta biosähköisen impedanssin arvioinnin avulla standardoitujen tutkimuskäytäntöjen mukaisesti sekä keräsi, käsitteli ja varastoi bionäytteitä 2 tunnin 75 g OGTT:istä (paasto ja 2 tunnin plasma ja buffy coat) ja annettiin. kyselylomakkeet jokaisessa henkilökohtaisessa kokeessa.

SWIFT Offspring Study, äiti-vauvan dyadeja koskeva lisätutkimus, suoritti kolme henkilökohtaista tutkimusta 6-9 viikon, 6 kuukauden ja 12 kuukauden iässä arvioidakseen vauvan pohjustuskasvua (paino ja pituus) ensimmäisen elinvuoden aikana sekä uni, vauvan temperamentti, ravinnon saanti, ihopoimujen paksuus, imetys ja korvikeruokinta sekä kerätä sylkinäytteitä SWIFT-äitien vauvoista.

Jatkuvaa seurantaa uusien diabetesdiagnoosien selvittämiseksi SWIFT-kohortissa tapahtui sekä tutkimusjakson aikana että sen jälkeen KPNC:n sähköisten terveyskertomusten kautta vuosina 2009–2018. SWIFT-tutkimuksen tarkoituksena on ottaa uudelleen yhteyttä kaikkiin 1 033 aktiiviseen osallistujaan vuonna 2019, jotta se suorittaisi neljännen henkilökohtaisen kokeen 10 vuotta lähtötilanteen jälkeen vuosina 2020–2024. Neljännessä henkilökohtaisessa tutkimuskokeessa 10 vuoden kuluttua lähtötilanteesta arvioidaan uudelleen glukoosin sietokyky, antropometria, kehon koostumus ja muut ominaisuudet, kuten aiemmin on kuvattu. SWIFT-tutkimuksessa hyödynnetään myös paastoplasmanäytteitä, jotka on otettu varhaisen synnytyksen jälkeisenä aikana, aineenvaihduntatuotteiden tunnistamiseksi tulevan tyypin 2 diabeteksen etenemisen ennustamiseksi varhaisessa vaiheessa. Antropometrian, elämäntapakäyttäytymisen ja diabeteksen riskitekijöiden muutoksia arvioidaan myös 10 vuoden perustutkimuksessa.