SWIFT: Undersøgelse af kvinder, spædbørnsernæring og type 2-diabetes efter GDM-graviditet (SWIFT)

SWIFT-undersøgelsen rekrutterede kvinder under graviditeten og indskrev 1.035 kvinder diagnosticeret med GDM, som fødte et singleton, levende født spædbarn i mindst 35 ugers svangerskab på et Kaiser Permanente Northern California hospital fra 2008 til 2011, og som opfyldte andre undersøgelseskriterier. Kvinder med nylig GDM gav samtykke til tre in-person forskningseksamener med den første eksamen 6-9 uger efter fødslen (undersøgelsens baseline), og de to opfølgende forskningseksamener fortsætter årligt derefter i to år efter baseline. SWIFT-deltagere blev fortsat fulgt med henblik på kliniske diagnoser af diabetes via KPNC's elektroniske sygejournalsystem i de efterfølgende år indtil nu. Studietilmeldingen af ​​deltagere begyndte i slutningen af ​​2008 og sluttede i december 2011, og de personlige opfølgningseksamener gennem 2014. SWIFT-kohorten er racemæssigt og etnisk forskelligartet (75 % minoritet) med 35 % asiatiske, 9 % sorte, 31 % latinamerikanske, 23 % hvide og 2 % andre racegrupper og inkluderer en longitudinel biobank og forskningsdatasæt.

Hver kvinde gav skriftligt informeret samtykke til tre personlige undersøgelser, der involverede administration af den 2-timers 75 gram orale glukosetolerancetest (OGTT) for at klassificere glukosetolerance hos kvinder efter GDM-graviditet og adskillige andre vurderinger. Ved baseline blev 21 kvinder klassificeret med diabetes og udelukket fra opfølgning, 2 kvinder droppede ud, og 2 kvinder var ikke kvalificerede. Der var 1.010 kvinder med nylig GDM og ingen diabetes ved baseline, som blev fulgt for at evaluere det primære undersøgelsesresultat, progressionen til glukoseintolerance i løbet af den to-årige opfølgningsperiode, defineret som hændelig diabetes af American Diabetes Association (ADA) kriterier fra de 2. -time 75 gram OGTT glucoseværdier og/eller klinisk medicinsk diagnose af diabetes. De årlige undersøgelsesopfølgningseksamener i de 2 år efter baseline fandt sted fra 2009-2014. Studiekohorten fortsætter i løbende opfølgning på progression til diabetes og efterfølgende graviditeter via laboratorietest fra Kaiser Permanente elektroniske sundhedsjournaler.

Den primære eksponering for undersøgelsen er laktationsintensitet og varighed vurderet kvantitativt ved hjælp af metoden af ​​Piper et al. 2001 for at estimere en kontinuerlig laktationsintensitet og varighedsscore op til 12 måneder efter fødslen. Undersøgelsen vurderede spædbørns fodring prospektivt fra prænatale telefonkontakter for at vurdere ammeintention via en standardiseret metode, indlagte hospitalsfødselsjournaler, deltagerspædbørns fodringsdagbøger, telefonkontakter 1 måned efter fødslen, selvadministrerede månedlige mails undersøgelser (fra 3 til 11 måneder efter fødslen) , og fra undersøgelser ved de tre personlige årlige studieeksamener. Dataindsamling under og efter graviditet blev også indhentet fra elektroniske sundhedsjournaler relateret til perinatalt forløb (f.eks. laboratoriediagnose af GDM-fænotype-sværhedsgrad: 3-timers OGTT z-score og GDM-behandling, gestationsalder ved GDM-diagnose, moderens BMI før graviditeten, svangerskabsforøgelse), sygehistorie, prænatale foranstaltninger, efterfølgende graviditeter og mødre og nyfødte.

Ved hver af tre undersøgelseseksamener vurderede uddannet forskningspersonale moderens karakteristika (spædbørns fodring, sociodemografi, medicinsk og reproduktiv historie, efterfølgende graviditeter, medicinbrug, tilbagevenden af ​​GDM, fysisk aktivitet, kostindtag, depression og søvnvaner/forstyrrelser), som samt amningsintensitet og -varighed, spædbørns sundhed og supplerende spædbørns kostindtag ved hjælp af selv- og interviewer-administrerede spørgeskemaer. Uddannet forskningspersonale målte deltagerantropometri og kropssammensætning via bioelektrisk impedansvurdering i henhold til standardiserede forskningsprotokoller, samt indsamlede, behandlede og opbevarede bioprøver fra 2-timers 75 g OGTT'er (fastende og 2-timers plasma og buffy coat) og administreret. spørgeskemaer ved hver personlig eksamen.

SWIFT Offspring Study, en supplerende undersøgelse af mor-spædbarn-dyader, gennemførte tre personlige undersøgelser fra 6-9 uger, 6 måneder og 12 måneder for at evaluere spædbørns ponderal vækst (vægt og længde) i løbet af det første leveår samt søvn, spædbørns temperament, kostindtag, hudfoldtykkelse, amning og modermælkserstatning, og indsaml spytprøver hos SWIFT-mødrenes spædbørn.

Løbende overvågning for at fastslå nye diagnoser af diabetes i SWIFT-kohorten fandt sted både under og efter undersøgelsesperioden via KPNC's elektroniske sundhedsjournaler fra 2009 til 2018. SWIFT-undersøgelsen planlægger at genkontakte alle 1.033 aktive deltagere i 2019 for at gennemføre en fjerde personlig eksamen 10 år efter baseline fra 2020-2024. Den fjerde in-person forskningseksamen 10 år efter baseline vil revurdere glukosetolerance, antropometri, kropssammensætning og andre egenskaber som beskrevet tidligere. SWIFT-studiet anvender også fastende plasmaprøver udtaget inden for den tidlige postpartum-periode til at identificere metabolitter til den tidlige forudsigelse af fremtidig progression til type 2-diabetes. Ændringer i antropometri, livsstilsadfærd og risikofaktorer for diabetes vil også blive vurderet ved den 10-årige post-baseline in-person eksamen.