SWIFT: Estudio de mujeres, alimentación infantil y diabetes tipo 2 después del embarazo con DMG (SWIFT)

El estudio SWIFT reclutó a mujeres durante el embarazo e inscribió a 1035 mujeres diagnosticadas con DMG que dieron a luz a un bebé nacido vivo único de al menos 35 semanas de gestación en un hospital de Kaiser Permanente del Norte de California entre 2008 y 2011, y cumplieron con otros criterios de elegibilidad del estudio. Las mujeres con DMG reciente dieron su consentimiento para tres exámenes de investigación en persona con el primer examen a las 6-9 semanas después del parto (línea de base del estudio) y los dos exámenes de investigación de seguimiento continuando anualmente durante dos años después de la línea de base. Los participantes de SWIFT continuaron siendo seguidos para diagnósticos clínicos de diabetes a través del sistema de registro de salud electrónico KPNC durante los años siguientes hasta el presente. La inscripción de participantes en el estudio comenzó a fines de 2008 y finalizó en diciembre de 2011, y los exámenes de seguimiento en persona hasta 2014. La cohorte de SWIFT es racial y étnicamente diversa (75 % de minorías) con 35 % asiáticos, 9 % negros, 31 % hispanos, 23 % blancos y 2 % de otros grupos raciales, e incluye un biobanco longitudinal y conjuntos de datos de investigación.

Cada mujer proporcionó su consentimiento informado por escrito para tres exámenes en persona que incluían la administración de la Prueba de Tolerancia Oral a la Glucosa (OGTT, por sus siglas en inglés) de 2 horas y 75 gramos para clasificar la tolerancia a la glucosa en mujeres después de un embarazo con DMG y muchas otras evaluaciones. Al inicio del estudio, 21 mujeres fueron clasificadas como diabéticas y excluidas del seguimiento, 2 mujeres abandonaron y 2 mujeres no fueron elegibles. Hubo 1010 mujeres con DMG reciente y sin diabetes al inicio que fueron seguidas para evaluar el resultado principal del estudio, la progresión a la intolerancia a la glucosa durante el período de seguimiento de dos años, definida como diabetes incidente según los criterios de la Asociación Americana de Diabetes (ADA) de los 2 valores de glucosa OGTT de 75 gramos por hora y/o diagnóstico médico clínico de diabetes. Los exámenes de seguimiento del estudio anual durante los 2 años posteriores al inicio se realizaron entre 2009 y 2014. La cohorte del estudio continúa en el seguimiento continuo de la progresión a la diabetes y los embarazos posteriores a través de pruebas de laboratorio de los registros de salud electrónicos de Kaiser Permanente.

La exposición principal para el estudio es la intensidad y la duración de la lactancia evaluadas cuantitativamente utilizando el método de Piper et al. 2001 para estimar una puntuación continua de intensidad y duración de la lactancia hasta 12 meses después del parto. El estudio evaluó prospectivamente la alimentación infantil a partir de contactos telefónicos prenatales para evaluar la intención de amamantar a través de un método estandarizado, registros de partos hospitalarios, diarios de alimentación infantil de los participantes, contactos telefónicos al mes posparto, encuestas autoadministradas mensuales por correo (de 3 a 11 meses posparto) , y de encuestas en los tres exámenes presenciales anuales de estudio. La recopilación de datos durante y después del embarazo también se obtuvo de los registros de salud electrónicos relacionados con el curso perinatal (p. ej., diagnóstico de laboratorio de la gravedad del fenotipo de DMG: puntaje z de OGTT de 3 horas y tratamiento de DMG, edad gestacional en el momento del diagnóstico de DMG, IMC materno antes del embarazo, aumento de peso gestacional), historial médico, medidas prenatales, embarazos posteriores y los resultados maternos y neonatales.

En cada uno de los tres exámenes del estudio, el personal de investigación capacitado evaluó las características maternas (alimentación infantil, datos sociodemográficos, antecedentes médicos y reproductivos, embarazos posteriores, uso de medicamentos, recurrencia de DMG, actividad física, ingesta dietética, depresión y hábitos/trastornos del sueño), como así como la intensidad y duración de la lactancia materna, la salud infantil y la ingesta dietética infantil complementaria mediante cuestionarios autoadministrados y administrados por el entrevistador. El personal de investigación capacitado midió la antropometría y la composición corporal de los participantes a través de la evaluación de la impedancia bioeléctrica de acuerdo con los protocolos de investigación estandarizados, y también recolectó, procesó y almacenó muestras biológicas de OGTT de 75 g de 2 horas (en ayunas y plasma de 2 horas y capa leucocitaria), y administró cuestionarios en cada examen presencial.

El SWIFT Offspring Study, un estudio auxiliar de díadas madre-hijo, realizó tres exámenes en persona de 6 a 9 semanas, 6 meses y 12 meses para evaluar el crecimiento ponderal del bebé (peso y longitud) durante el primer año de vida, así como el sueño, el temperamento infantil, la ingesta dietética, el grosor de los pliegues cutáneos, la lactancia materna y la alimentación con fórmula, y recolectar muestras de saliva en los bebés de las madres SWIFT.

La vigilancia continua para determinar nuevos diagnósticos de diabetes en la cohorte SWIFT se produjo durante y después del período de estudio a través de los registros de salud electrónicos de KPNC de 2009 a 2018. El estudio SWIFT planea volver a contactar a los 1033 participantes activos en 2019 para realizar un cuarto examen en persona 10 años después de la línea de base entre 2020 y 2024. El cuarto examen de investigación en persona a los 10 años posteriores al inicio volverá a evaluar la tolerancia a la glucosa, la antropometría, la composición corporal y otros atributos, como se describió anteriormente. El estudio SWIFT también utiliza muestras de plasma en ayunas tomadas durante el período posparto temprano para identificar metabolitos para la predicción temprana de la progresión futura a la diabetes tipo 2. Los cambios en la antropometría, los comportamientos de estilo de vida y los factores de riesgo de diabetes también se evaluarán en el examen en persona de 10 años después de la línea de base.