SWIFT: Studie av kvinner, spedbarnsfôring og type 2-diabetes etter GDM-graviditet (SWIFT)

SWIFT-studien rekrutterte kvinner under graviditet, og registrerte 1035 kvinner diagnostisert med GDM som fødte et enslig, levende født spedbarn med minst 35 ukers svangerskap ved et sykehus i Kaiser Permanente i Nord-California fra 2008 til 2011, og som møtte andre kvalifikasjonskriterier for studien. Kvinner med nylig GDM samtykket til tre personlige forskningseksamener med den første eksamenen 6–9 uker etter fødselen (studiens baseline), og de to oppfølgingsforskningseksamenene fortsetter årlig deretter i to år etter baseline. SWIFT-deltakere fortsatte å bli fulgt for kliniske diagnoser av diabetes via KPNCs elektroniske helsejournalsystem i løpet av de påfølgende årene frem til i dag. Studieregistreringen av deltakere begynte i slutten av 2008 og ble avsluttet i desember 2011, og personlig oppfølgingseksamener gjennom 2014. SWIFT-kohorten er rasemessig og etnisk mangfoldig (75 % minoritet) med 35 % asiatiske, 9 % svarte, 31 % latinamerikanske, 23 % hvite og 2 % andre rasegrupper, og inkluderer en langsgående biobank og forskningsdatasett.

Hver kvinne ga skriftlig informert samtykke for tre personlige undersøkelser som involverte administrering av den 2-timers 75 gram orale glukosetoleransetesten (OGTT) for å klassifisere glukosetoleranse hos kvinner etter GDM-graviditet og en rekke andre vurderinger. Ved baseline ble 21 kvinner klassifisert med diabetes og ekskludert fra oppfølging, 2 kvinner droppet ut og 2 kvinner var ikke kvalifisert. Det var 1010 kvinner med nylig GDM og ingen diabetes ved baseline som ble fulgt for å evaluere det primære studieresultatet, progresjonen til glukoseintoleranse i løpet av den toårige oppfølgingsperioden, definert som tilfeldig diabetes av American Diabetes Association (ADA) kriterier fra de 2. -time 75 gram OGTT-glukoseverdier, og/eller klinisk medisinsk diagnose av diabetes. De årlige studieoppfølgingseksamenene i løpet av de 2 årene etter baseline fant sted fra 2009-2014. Studiekohorten fortsetter i løpende oppfølging av progresjon til diabetes og påfølgende graviditeter via laboratorietesting fra Kaiser Permanente elektroniske helsejournaler.

Den primære eksponeringen for studien er laktasjonsintensitet og varighet vurdert kvantitativt ved bruk av metoden til Piper et al. 2001 for å estimere en poengsum for kontinuerlig ammingsintensitet og varighet opptil 12 måneder etter fødselen. Studien vurderte spedbarnsmating prospektivt fra prenatale telefonkontakter for å vurdere ammeintensjon via en standardisert metode, fødselsopptegnelser på sykehus, deltakende spedbarnsmatingsdagbøker, telefonkontakter 1 måned etter fødselen, selvadministrerte månedlige undersøkelser per post (fra 3 til 11 måneder etter fødselen) , og fra undersøkelser ved de tre personlige årlige studieeksamenene. Datainnsamling under og etter graviditet ble også hentet fra elektroniske helsejournaler relatert til perinatalt forløp (f.eks. laboratoriediagnose av GDM-fenotype-alvorlighet: 3-timers OGTT z-score og GDM-behandling, svangerskapsalder ved GDM-diagnose, mors BMI før graviditet, svangerskapsvektøkning), sykehistorie, prenatale tiltak, påfølgende graviditeter og utfallene for mor og nyfødte.

Ved hver av tre studieeksamener vurderte opplært forskningspersonell mors egenskaper (spedbarnsmating, sosiodemografi, medisinsk og reproduktiv historie, påfølgende graviditeter, medisinbruk, tilbakefall av GDM, fysisk aktivitet, kostholdsinntak, depresjon og søvnvaner/forstyrrelser), som samt ammingsintensitet og -varighet, spedbarnshelse og komplementært spedbarns diettinntak ved bruk av spørreskjemaer som er administrert av selv og intervjuer. Opplært forskningspersonell målte deltakerantropometri og kroppssammensetning via bioelektrisk impedansvurdering i henhold til standardiserte forskningsprotokoller, samt samlet inn, behandlet og lagret bioprøver fra 2-timers 75 g OGTT-er (fastende og 2-timers plasma og buffy coat), og administrert spørreskjemaer ved hver personlig eksamen.

SWIFT Offspring Study, en tilleggsstudie av mor-spedbarn-dyader, gjennomførte tre personlige eksamener fra 6-9 uker, 6 måneder og 12 måneder for å evaluere spedbarns ponderal vekst (vekt og lengde) i løpet av det første leveåret samt søvn, spedbarnstemperament, diettinntak, hudfoldtykkelse, amming og ernæringserstatning, og ta spyttprøver hos spedbarn til SWIFT-mødrene.

Pågående overvåking for å fastslå nye diagnoser av diabetes i SWIFT-kohorten skjedde både under og etter studieperioden via KPNCs elektroniske helsejournal fra 2009 til 2018. SWIFT-studien planlegger å kontakte alle 1033 aktive deltakere på nytt i 2019 for å gjennomføre en fjerde personlig eksamen 10 år etter baseline fra 2020-2024. Den fjerde personlige forskningseksamenen 10 år etter baseline vil revurdere glukosetoleranse, antropometri, kroppssammensetning og andre egenskaper som beskrevet tidligere. SWIFT-studien bruker også fastende plasmaprøver tatt i den tidlige postpartum-perioden for å identifisere metabolitter for tidlig prediksjon av fremtidig progresjon til type 2-diabetes. Endringer i antropometri, livsstilsatferd og risikofaktorer for diabetes vil også bli vurdert ved den 10-årige undersøkelsen etter baseline.