SWIFT: Studie av kvinnor, spädbarnsmatning och typ 2-diabetes efter GDM-graviditet (SWIFT)

SWIFT-studien rekryterade kvinnor under graviditeten och registrerade 1 035 kvinnor med diagnosen GDM som födde ett singel, levande född spädbarn av minst 35 veckors graviditet på ett sjukhus i Kaiser Permanente i norra Kalifornien från 2008 till 2011, och som uppfyllde andra kriterier för studieberättigande. Kvinnor med nyligen GDM samtyckte till tre personliga forskningsprov med det första provet 6-9 veckor efter förlossningen (studiens baslinje) och de två uppföljande forskningsproven som fortsätter årligen därefter i två år efter baslinjen. SWIFT-deltagare fortsatte att följas för kliniska diagnoser av diabetes via KPNC:s elektroniska journalsystem under de efterföljande åren fram till nu. Studieregistreringen av deltagare började i slutet av 2008 och slutade i december 2011, och personliga uppföljningsprov till och med 2014. SWIFT-kohorten är rasmässigt och etniskt olika (75 % minoritet) med 35 % asiatiska, 9 % svarta, 31 % latinamerikanska, 23 % vita och 2 % andra rasgrupper, och inkluderar en longitudinell biobank och forskningsdatauppsättningar.

Varje kvinna gav skriftligt informerat samtycke för tre personliga undersökningar som involverade administrering av det 2-timmars 75 gram orala glukostoleranstestet (OGTT) för att klassificera glukostolerans hos kvinnor efter GDM-graviditet och många andra bedömningar. Vid baslinjen klassificerades 21 kvinnor med diabetes och uteslöts från uppföljning, 2 kvinnor hoppade av och 2 kvinnor var inte kvalificerade. Det fanns 1 010 kvinnor med nyligen GDM och ingen diabetes vid baslinjen som följdes för att utvärdera det primära studieresultatet, progressionen till glukosintolerans under den tvååriga uppföljningsperioden, definierad som incident diabetes av American Diabetes Association (ADA) kriterier från de 2 -timme 75 gram OGTT-glukosvärden och/eller klinisk medicinsk diagnos av diabetes. De årliga uppföljningsproven för studien under de två åren efter baslinjen inträffade 2009-2014. Studiekohorten fortsätter i pågående uppföljning för progression till diabetes och efterföljande graviditeter via laboratorietester från Kaiser Permanentes elektroniska hälsojournaler.

Den primära exponeringen för studien är laktationsintensitet och varaktighet bedömd kvantitativt med metoden av Piper et al. 2001 för att uppskatta en kontinuerlig amningsintensitet och varaktighetspoäng upp till 12 månader efter förlossningen. Studien bedömde spädbarnsmatning prospektivt från prenatala telefonkontakter för att bedöma amningsavsikten via en standardiserad metod, förlossningsjournaler på sjukhus, deltagares dagböcker för spädbarnsmatning, telefonkontakter 1 månad efter förlossningen, självadministrerade månatliga e-postundersökningar (från 3 till 11 månader efter förlossningen) , och från undersökningar vid de tre årliga studieproven personligen. Datainsamling under och efter graviditet erhölls också från elektroniska journaler relaterade till perinatalt förlopp (t.ex. laboratoriediagnos av GDM-fenotyps svårighetsgrad: 3-timmars OGTT z-score och GDM-behandling, graviditetsålder vid GDM-diagnos, moderns BMI före graviditeten, viktökning i graviditeten), sjukdomshistoria, prenatala åtgärder, efterföljande graviditeter och mödrans och nyfödda resultat.

Vid vart och ett av tre studieprov bedömde utbildad forskarpersonal moderns egenskaper (matning av spädbarn, sociodemografi, medicinsk och reproduktiv historia, efterföljande graviditeter, läkemedelsanvändning, återkommande GDM, fysisk aktivitet, kostintag, depression och sömnvanor/störningar), som samt amningsintensitet och varaktighet, spädbarns hälsa och kompletterande spädbarns kostintag med hjälp av frågeformulär som administreras av sig själv och av intervjuaren. Utbildad forskarpersonal mätte deltagarnas antropometri och kroppssammansättning via bioelektrisk impedansbedömning enligt standardiserade forskningsprotokoll, samt samlade in, bearbetade och lagrade bioprover från 2-timmars 75 g OGTT (fastande och 2-timmars plasma och buffy coat) och administrerades. frågeformulär vid varje personligt prov.

SWIFT Offspring Study, en kompletterande studie av moder-spädbarns dyader, genomförde tre personliga undersökningar från 6-9 veckor, 6 månader och 12 månader för att utvärdera spädbarns ponderal tillväxt (vikt och längd) under det första levnadsåret samt sömn, spädbarnstemperament, kostintag, hudveckets tjocklek, amning och mjölkersättning, samt samla in salivprover hos spädbarn till SWIFT-mödrarna.

Pågående övervakning för att fastställa nya diagnoser av diabetes i SWIFT-kohorten skedde både under och efter studieperioden via KPNC:s elektroniska hälsojournaler från 2009 till 2018. SWIFT-studien planerar att återkontakta alla 1 033 aktiva deltagare under 2019 för att genomföra ett fjärde personligt prov 10 år efter baslinjen från 2020-2024. Det fjärde personliga forskningsprovet 10 år efter baslinjen kommer att omvärdera glukostolerans, antropometri, kroppssammansättning och andra egenskaper som beskrivits tidigare. SWIFT-studien använder också fastande plasmaprover som tagits under den tidiga postpartumperioden för att identifiera metaboliter för att tidigt förutsäga framtida progression till typ 2-diabetes. Förändringar i antropometri, livsstilsbeteenden och riskfaktorer för diabetes kommer också att bedömas vid den 10-åriga personliga undersökningen efter baslinjen.