SWIFT: Studie zu Frauen, Säuglingsernährung und Typ-2-Diabetes nach GDM-Schwangerschaft (SWIFT)

Die SWIFT-Studie rekrutierte Frauen während der Schwangerschaft und schrieb 1.035 Frauen ein, bei denen GDM diagnostiziert wurde, die von 2008 bis 2011 in einem Krankenhaus von Kaiser Permanente in Nordkalifornien ein lebend geborenes Einzelkind mit einer Schwangerschaft von mindestens 35 Wochen zur Welt brachten und andere Zulassungskriterien für die Studie erfüllten. Frauen mit kürzlich aufgetretenem GDM stimmten drei persönlichen Forschungsuntersuchungen zu, wobei die erste Untersuchung 6-9 Wochen nach der Geburt (Studienbasislinie) und die beiden Folgeforschungsuntersuchungen danach jährlich für zwei Jahre nach der Basislinie fortgesetzt wurden. SWIFT-Teilnehmer wurden in den folgenden Jahren bis heute weiterhin über das elektronische Gesundheitsdatensystem KPNC für klinische Diagnosen von Diabetes nachverfolgt. Die Studieneinschreibung der Teilnehmer begann Ende 2008 und endete im Dezember 2011, und die persönlichen Folgeprüfungen bis 2014. Die SWIFT-Kohorte ist rassisch und ethnisch vielfältig (75 % Minderheit) mit 35 % Asiaten, 9 % Schwarzen, 31 % Hispanoamerikanern, 23 % Weißen und 2 % anderen Rassengruppen und umfasst eine Längsschnitt-Biobank und Forschungsdatensätze.

Jede Frau erteilte ihre schriftliche Einverständniserklärung für drei persönliche Untersuchungen, die die Durchführung des 2-stündigen oralen Glukosetoleranztests (75 Gramm) zur Einstufung der Glukosetoleranz bei Frauen nach einer GDM-Schwangerschaft und zahlreicher anderer Untersuchungen beinhalteten. Zu Studienbeginn wurden 21 Frauen als Diabetes eingestuft und von der Nachsorge ausgeschlossen, 2 Frauen schieden aus und 2 Frauen kamen nicht in Frage. Es gab 1.010 Frauen mit kürzlich aufgetretenem GDM und ohne Diabetes zu Studienbeginn, die nachbeobachtet wurden, um das primäre Studienergebnis zu bewerten, die Progression zur Glukoseintoleranz während der zweijährigen Nachbeobachtungszeit, definiert als neu aufgetretener Diabetes nach den Kriterien der American Diabetes Association (ADA) vom 2 -Stunden-75-Gramm-OGTT-Glukosewerte und/oder klinisch-medizinische Diagnose von Diabetes. Die jährlichen Studien-Follow-up-Prüfungen während der 2 Jahre nach der Baseline fanden von 2009-2014 statt. Die Studienkohorte setzt die kontinuierliche Nachsorge für das Fortschreiten zu Diabetes und nachfolgende Schwangerschaften durch Labortests aus den elektronischen Patientenakten von Kaiser Permanente fort.

Die primäre Exposition für die Studie ist die Laktationsintensität und -dauer, die quantitativ unter Verwendung der Methode von Piper et al. 2001 zur Schätzung einer kontinuierlichen Laktationsintensität und -dauer bis zu 12 Monate nach der Geburt. Die Studie untersuchte die Säuglingsernährung prospektiv aus vorgeburtlichen telefonischen Kontakten, um die Stillabsicht über eine standardisierte Methode, stationäre Krankenhausentbindungsaufzeichnungen, Säuglingsfütterungstagebücher der Teilnehmer, telefonische Kontakte 1 Monat nach der Geburt, selbst durchgeführte monatliche postalische Umfragen (von 3 bis 11 Monaten nach der Geburt) zu bewerten. , und aus Umfragen bei den drei persönlichen jährlichen Studienprüfungen. Die Datensammlung während und nach der Schwangerschaft wurde auch aus elektronischen Gesundheitsakten bezogen auf den perinatalen Verlauf (z. B. Labordiagnose des Schweregrads des GDM-Phänotyps: 3-Stunden-OGTT-Z-Score und GDM-Behandlung, Gestationsalter bei GDM-Diagnose, mütterlicher BMI vor der Schwangerschaft, Gewichtszunahme während der Schwangerschaft), Anamnese, pränatale Maßnahmen, nachfolgende Schwangerschaften und die Ergebnisse von Mutter und Neugeborenem.

Bei jeder der drei Studienuntersuchungen bewertete geschultes Forschungspersonal die mütterlichen Merkmale (Säuglingsernährung, Soziodemografie, medizinische und reproduktive Vorgeschichte, nachfolgende Schwangerschaften, Medikamenteneinnahme, Wiederauftreten von GDM, körperliche Aktivität, Nahrungsaufnahme, Depression und Schlafgewohnheiten/-störungen) als sowie Intensität und Dauer des Stillens, Säuglingsgesundheit und Nahrungsergänzung für Säuglinge unter Verwendung von selbst- und interviewenden Fragebögen. Geschultes Forschungspersonal maß die Anthropometrie und Körperzusammensetzung der Teilnehmer mittels bioelektrischer Impedanzbewertung gemäß standardisierten Forschungsprotokollen sowie gesammelte, verarbeitete und gelagerte Bioproben von 2-stündigen 75-g-OGTTs (nüchtern und 2-stündiges Plasma und Buffy Coat) und verabreicht Fragebögen bei jeder Präsenzprüfung.

Die SWIFT-Offspring-Studie, eine ergänzende Studie über Mutter-Kind-Dyaden, führte drei persönliche Untersuchungen von 6 bis 9 Wochen, 6 Monaten und 12 Monaten durch, um das Gewicht und die Länge des Säuglings während des ersten Lebensjahres sowie zu beurteilen Schlaf, Temperament des Säuglings, Nahrungsaufnahme, Hautfaltendicke, Stillen und Säuglingsnahrung sowie das Sammeln von Speichelproben bei den Säuglingen der SWIFT-Mütter.

Die kontinuierliche Überwachung zur Feststellung neuer Diabetesdiagnosen in der SWIFT-Kohorte erfolgte sowohl während als auch nach dem Studienzeitraum über die elektronischen Gesundheitsakten von KPNC von 2009 bis 2018. Die SWIFT-Studie plant, alle 1.033 aktiven Teilnehmer im Jahr 2019 erneut zu kontaktieren, um von 2020 bis 2024 10 Jahre nach der Baseline eine vierte persönliche Prüfung durchzuführen. Die vierte persönliche Forschungsuntersuchung 10 Jahre nach Studienbeginn wird die Glukosetoleranz, Anthropometrie, Körperzusammensetzung und andere Attribute wie zuvor beschrieben neu bewerten. Die SWIFT-Studie verwendet auch Nüchtern-Plasmaproben, die in der frühen Zeit nach der Geburt entnommen wurden, um Metaboliten für die frühe Vorhersage des zukünftigen Fortschreitens zu Typ-2-Diabetes zu identifizieren. Änderungen in Anthropometrie, Lebensstilverhalten und Risikofaktoren für Diabetes werden ebenfalls bei der persönlichen Untersuchung 10 Jahre nach der Grundlinie bewertet.