SWIFT: Studie žen, kojenecké výživy a diabetu 2. typu po těhotenství GDM (SWIFT)

Studie SWIFT zahrnovala ženy během těhotenství a zahrnula 1 035 žen s diagnózou GDM, které porodily jediné, živě narozené dítě v nejméně 35. týdnu těhotenství v nemocnici Kaiser Permanente v severní Kalifornii v letech 2008 až 2011 a splnily další kritéria způsobilosti pro studii. Ženy s nedávnou GDM souhlasily se třemi osobními výzkumnými zkouškami s první zkouškou 6-9 týdnů po porodu (výchozí stav studie) a dvěma navazujícími výzkumnými zkouškami, které pokračovaly každoročně po dobu dvou let po základním vyšetření. Účastníci SWIFT byli během následujících let až do současnosti nadále sledováni pro klinické diagnózy diabetu prostřednictvím systému elektronických zdravotních záznamů KPNC. Zápis účastníků do studia začal na konci roku 2008 a skončil v prosinci 2011 a osobní následné zkoušky do roku 2014. Kohorta SWIFT je rasově a etnicky různorodá (75 % menšina) s 35 % Asijců, 9 % černochů, 31 % Hispánců, 23 % bělochů a 2 % jiných rasových skupin a zahrnuje longitudinální Biobanku a výzkumné datové soubory.

Každá žena poskytla písemný informovaný souhlas se třemi osobními vyšetřeními zahrnujícími podání 2hodinového 75gramového testu orální tolerance glukózy (OGTT) ke klasifikaci glukózové tolerance u žen po těhotenství s GDM a řadu dalších hodnocení. Na začátku bylo 21 žen klasifikováno s diabetem a vyloučeno ze sledování, 2 ženy odstoupily a 2 ženy byly nezpůsobilé. Bylo sledováno 1 010 žen s nedávnou GDM a bez diabetu na začátku studie, které byly sledovány za účelem vyhodnocení primárního výsledku studie, progrese ke glukózové intoleranci během dvouletého období sledování, definované jako incidentní diabetes podle kritérií American Diabetes Association (ADA) ze 2. -hodinové hodnoty 75 gramů OGTT glukózy a/nebo klinická lékařská diagnóza diabetu. V letech 2009-2014 probíhaly roční následné zkoušky během 2 let po základním stavu. Studijní kohorta pokračuje v průběžném sledování progrese diabetu a následného těhotenství prostřednictvím laboratorního testování z elektronických zdravotních záznamů Kaiser Permanente.

Primární expozicí pro studii je intenzita a trvání laktace kvantitativně hodnocené pomocí metody Piper et al. 2001 k odhadu skóre intenzity a trvání kontinuální laktace do 12 měsíců po porodu. Studie hodnotila výživu kojenců prospektivně z prenatálních telefonických kontaktů s cílem posoudit záměr kojení prostřednictvím standardizované metody, záznamy o porodu v nemocnici, deníky účastníků kojení, telefonické kontakty 1 měsíc po porodu, samoobslužné měsíční průzkumy zaslané poštou (od 3 do 11 měsíců po porodu) , a z průzkumů na třech prezenčních ročních zkouškách studia. Sběr dat během těhotenství a po něm byl také získán z elektronických zdravotních záznamů souvisejících s perinatálním průběhem (např. laboratorní diagnostika závažnosti fenotypu GDM: 3hodinové z-skóre OGTT a léčba GDM, gestační věk při diagnostice GDM, BMI matky před těhotenstvím, gestační přírůstek hmotnosti), anamnéza, prenatální opatření, následná těhotenství a výsledky u matky a novorozence.

Při každé ze tří studijních zkoušek hodnotil vyškolený výzkumný personál mateřské charakteristiky (krmení kojenců, sociodemografie, lékařská a reprodukční anamnéza, následná těhotenství, užívání léků, recidiva GDM, fyzická aktivita, příjem stravy, deprese a spánkové návyky/poruchy), jako stejně jako intenzita a délka kojení, zdraví kojence a doplňkový příjem kojenecké stravy pomocí dotazníků, které si sami a tazatelé zadají. Vyškolení výzkumní pracovníci měřili antropometrii účastníků a složení těla prostřednictvím hodnocení bioelektrické impedance podle standardizovaných výzkumných protokolů, stejně jako odebrané, zpracované a uložené biovzorky z 2hodinových 75g OGTT (nalačno a 2h plazma a buffy coat) a podávaly dotazníky u každé prezenční zkoušky.

Studie SWIFT Offspring Study, doplňková studie dyád matka-dítě, provedla tři osobní zkoušky od 6 do 9 týdnů, 6 měsíců a 12 měsíců, aby zhodnotila růst mysli dítěte (hmotnost a délku) během prvního roku života a také spánek, temperament dítěte, příjem ve stravě, tloušťka kožní řasy, kojení a umělá výživa a odběr vzorků slin u kojenců matek SWIFT.

Průběžné sledování za účelem zjištění nových diagnóz diabetu v kohortě SWIFT probíhalo během období studie i po jejím skončení prostřednictvím elektronických zdravotních záznamů KPNC od roku 2009 do roku 2018. Studie SWIFT plánuje znovu kontaktovat všech 1 033 aktivních účastníků v roce 2019, aby provedli čtvrtou osobní zkoušku 10 let po základní zkoušce v letech 2020–2024. Čtvrtá osobní výzkumná zkouška 10 let po výchozím stavu znovu posoudí glukózovou toleranci, antropometrii, složení těla a další atributy, jak bylo popsáno dříve. Studie SWIFT také využívá vzorky plazmy nalačno odebrané v časném poporodním období k identifikaci metabolitů pro včasnou předpověď budoucí progrese diabetu 2. typu. Změny v antropometrii, životním stylu a rizikových faktorech pro diabetes budou také posouzeny při 10letém osobním vyšetření po základním vyšetření.