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外科的に治療された成人発症頭蓋咽頭腫における体重増加

2013年10月20日 更新者:Zhaoyun Zhang、Huashan Hospital
この研究の目的は、頭蓋咽頭腫の手術を受ける成人の術後体重変化を説明し、それに関連する術前因子を特定することでした。

調査の概要

詳細な説明

視床下部の損傷による難治性の体重増加である病的肥満は、頭蓋咽頭腫の手術を放射線療法と併用するかどうかにかかわらず、小児患者で 23 ~ 62% の発生率で受ける一般的で厄介な合併症です。 長期生存者の代謝と心血管の健康、生活の質に大きな悪影響を及ぼします。 術後体重増加のリスクが高い患者を特定することは、肥満を予防し、この集団で早期に対策を講じる上で非常に重要です。 小児患者を対象としたこれまでの多くの研究が行われており、視床下部の関与、診断時の体格指数(BMI)の標準偏差スコア(SDS)の高さ、診断時の年齢、シャントを必要とする水頭症などのいくつかの要因が特定されています。術後の体重増加の危険因子であるにもかかわらず、成人発症患者におけるこの重要な罹患率に関するデータは、特に中国人集団ではまばらです。 したがって、研究者は、頭蓋咽頭腫の手術を受ける成人発症患者の術後体重変化の遡及的評価を行い、それに関連する術前因子を特定する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200040
        • Department of Endocrinology and Metabolism

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~81年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-治験責任医師の施設で一次手術を受けている成人発症の頭蓋咽頭腫患者

説明

包含基準:

18歳以上の成人発症;病理学的に確認された頭蓋咽頭腫;私たちの病院で行われた一次手術。体重測定を含む少なくとも3か月のフォローアップ;歩行可能(歩行の欠如は体重増加の素因となる可能性があるため);グルココルチコイドの超生理学的用量を受けていない(例: ヒドロコルチゾン、プレドニゾン、またはデキサメタゾンを 12mg/m2•d ヒドロコルチゾン相当量を超えて腫瘍治療後 2 か月以上使用する。

除外基準:

小児期発症、18 歳未満。一貫性のない病状;調査機関でのフォローアップ記録なし。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術後の体重増加率
時間枠:2.5年
2.5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Li yi ming、Huashan Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2013年9月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月20日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年10月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年10月20日

最終確認日

2013年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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