Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vektøkning ved kirurgisk behandlet kraniofaryngiom i voksendebut

20. oktober 2013 oppdatert av: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital
Målet med studien var å beskrive postoperativ vektendring hos voksne som skal opereres for kraniofaryngiom og identifisere preoperative faktorer knyttet til det.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sykelig fedme, uoversiktlig vektøkning på grunn av skade på hypothalamus, er en vanlig og plagsom komplikasjon hos pasienter som gjennomgår operasjon for kraniofaryngiom kombinert eller ikke med strålebehandling, med en forekomst på 23~62 % hos pediatriske pasienter. Det har en stor negativ innvirkning på metabolsk og kardiovaskulær helse og livskvalitet hos langtidsoverlevende. Å identifisere pasienter med høyere risiko for å utvikle postoperativ vektøkning er av stor betydning for å forebygge overvekt og iverksette tidlige tiltak i denne populasjonen. Selv om mange tidligere studier har blitt gjort på pediatriske pasienter og flere faktorer, som hypothalamus involvering, høyere kroppsmasseindeks (BMI) standardavviksscore (SDS) ved diagnose, alder ved diagnose og hydrocephalus som krever en shunt, har blitt identifisert som risikofaktorer for postoperativ vektøkning, er data om denne viktige sykeligheten hos voksne pasienter sparsomme, spesielt i den kinesiske befolkningen. Derfor skal etterforskerne foreta en retrospektiv evaluering av postoperativ vektendring hos voksne pasienter som gjennomgår kirurgi for kraniofaryngiom og identifisere preoperative faktorer forbundet med det.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Department of Endocrinology and Metabolism

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksne pasienter med kraniofaryngiom som foretar primær kirurgi i etterforskernes institusjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

voksendebut, i alderen 18 år eller mer; patologisk bekreftet kraniofaryngiom; primær kirurgi utført på sykehuset vårt; minst 3 måneders oppfølging inkludert kroppsvektmåling; ambulerende (siden mangel på ambulering kan disponere for vektøkning); ikke får suprafysiologiske doser av glukokortikoid (f. hydrokortison, prednison eller deksametason for å overstige 12 mg/m2•d hydrokortisonekvivalent) i mer enn 2 måneder etter svulstbehandling.

Ekskluderingskriterier:

Barndomsstart, <18 år gammel; Inkonsekvent patologi; Uten oppfølgingsjournaler i etterforskernes institusjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
prosentandel av postoperativ vektøkning
Tidsramme: 2,5 år
2,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Li yi ming, Huashan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

24. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. oktober 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2013

Sist bekreftet

1. oktober 2013

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kraniofaryngiom i voksen alder

3
Abonnere