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Gewichtszunahme bei chirurgisch behandeltem Kraniopharyngeom im Erwachsenenalter

20. Oktober 2013 aktualisiert von: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital
Das Ziel der Studie war es, die postoperative Gewichtsveränderung bei Erwachsenen, die sich einer Kraniopharyngeom-Operation unterziehen, zu beschreiben und die damit verbundenen präoperativen Faktoren zu identifizieren.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Krankhafte Adipositas, unbehandelbare Gewichtszunahme aufgrund einer Schädigung des Hypothalamus, ist eine häufige und beunruhigende Komplikation bei Patienten, die sich einer Kraniopharyngeom-Operation mit oder ohne Strahlentherapie unterziehen, mit einer Inzidenz von 23 bis 62 % bei pädiatrischen Patienten. Es hat erhebliche negative Auswirkungen auf die metabolische und kardiovaskuläre Gesundheit sowie die Lebensqualität von Langzeitüberlebenden. Die Identifizierung von Patienten mit einem höheren Risiko für die Entwicklung einer postoperativen Gewichtszunahme ist von großer Bedeutung, um Fettleibigkeit zu verhindern und frühzeitig Maßnahmen in dieser Population zu ergreifen. Obwohl viele frühere Studien an pädiatrischen Patienten durchgeführt wurden und mehrere Faktoren, wie z Risikofaktoren für eine postoperative Gewichtszunahme liegen nur wenige Daten zu dieser wichtigen Morbidität bei Patienten im Erwachsenenalter vor, insbesondere in der chinesischen Bevölkerung. Daher werden die Forscher eine retrospektive Bewertung der postoperativen Gewichtsveränderung bei Patienten im Erwachsenenalter durchführen, die sich einer Kraniopharyngeomoperation unterziehen, und die damit verbundenen präoperativen Faktoren identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Department of Endocrinology and Metabolism

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 81 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Kraniopharyngeom im Erwachsenenalter, die sich einer primären Operation in der Einrichtung des Prüfarztes unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Beginn im Erwachsenenalter ab 18 Jahren; pathologisch bestätigtes Kraniopharyngeom; primäre Operation, die in unserem Krankenhaus durchgeführt wird; mindestens 3 Monate Nachsorge inkl. Körpergewichtsmessung; gehfähig (da mangelnde Gehfähigkeit zu Gewichtszunahme prädisponieren kann); keine supraphysiologischen Glucocorticoid-Dosen erhalten (z. Hydrocortison, Prednison oder Dexamethason bis zu mehr als 12 mg/m2·d Hydrocortisonäquivalent) für mehr als 2 Monate nach der Tumortherapie.

Ausschlusskriterien:

Beginn in der Kindheit, <18 Jahre alt; Inkonsistente Pathologie; Ohne weiterführende Aufzeichnungen in der Untersuchungsanstalt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der postoperativen Gewichtszunahme
Zeitfenster: 2,5 Jahre
2,5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Li yi ming, Huashan Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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