Ganho de peso em craniofaringioma adulto tratado cirurgicamente
20 de outubro de 2013 atualizado por: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital
O objetivo do estudo foi descrever a mudança de peso pós-operatória em adultos submetidos à cirurgia de craniofaringioma e identificar os fatores pré-operatórios associados a ela.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
A obesidade mórbida, ganho de peso intratável devido ao dano hipotalâmico, é uma complicação comum e preocupante em pacientes submetidos à cirurgia de craniofaringioma associada ou não à radioterapia, com incidência de 23 a 62% em pacientes pediátricos.
Tem um grande impacto negativo na saúde metabólica e cardiovascular e na qualidade de vida em sobreviventes de longo prazo.
A identificação de pacientes com maior risco de desenvolver ganho de peso pós-operatório é de grande importância na prevenção da obesidade e na atuação precoce nessa população.
Embora muitos estudos anteriores tenham sido feitos em pacientes pediátricos e vários fatores, como envolvimento do hipotálamo, maior índice de massa corporal (IMC) escore de desvio padrão (SDS) no diagnóstico, idade no diagnóstico e hidrocefalia que requer uma derivação, tenham sido identificados como fatores de risco para ganho de peso pós-operatório, os dados sobre essa importante morbidade em pacientes adultos são escassos, especialmente na população chinesa.
Portanto, os pesquisadores farão uma avaliação retrospectiva da mudança de peso pós-operatória em pacientes adultos submetidos à cirurgia para craniofaringioma e identificarão os fatores pré-operatórios associados a ela.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
120
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Department of Endocrinology and Metabolism
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes de início adulto com craniofaringioma submetidos a cirurgia primária na instituição dos investigadores
Descrição
Critério de inclusão:
início na idade adulta, com 18 anos ou mais; craniofaringioma confirmado patologicamente; cirurgia primária realizada em nosso hospital; pelo menos 3 meses de acompanhamento incluindo medição do peso corporal; ambulatorial (pois a falta de deambulação pode predispor ao ganho de peso); não receber doses suprafisiológicas de glicocorticóides (por exemplo, hidrocortisona, prednisona ou dexametasona para exceder 12mg/m2•d de equivalente de hidrocortisona) por mais de 2 meses após a terapia do tumor.
Critério de exclusão:
Início na infância, <18 anos; patologia inconsistente; Sem registros de acompanhamento na instituição dos investigadores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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porcentagem de ganho de peso pós-operatório
Prazo: 2,5 anos
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2,5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li yi ming, Huashan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Doenças musculoesqueléticas
- Tumores Neuroectodérmicos
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Doenças ósseas
- Alterações de Peso Corporal
- Neoplasias ósseas
- Peso corporal
- Ganho de peso
- Craniofaringioma
- Adamantinoma
Outros números de identificação do estudo
- KY2013-315
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