Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gewichtstoename bij chirurgisch behandeld craniofaryngioom bij volwassenen

20 oktober 2013 bijgewerkt door: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital
Het doel van de studie was om postoperatieve gewichtsveranderingen te beschrijven bij volwassenen die een operatie ondergaan voor craniofaryngioom en om preoperatieve factoren te identificeren die daarmee samenhangen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Morbide obesitas, hardnekkige gewichtstoename als gevolg van schade aan de hypothalamus, is een veel voorkomende en verontrustende complicatie bij patiënten die een operatie ondergaan voor craniofaryngioom, al dan niet gecombineerd met radiotherapie, met een incidentie van 23~62% bij pediatrische patiënten. Het heeft een grote negatieve invloed op de metabole en cardiovasculaire gezondheid en kwaliteit van leven bij langdurig overlevenden. Het identificeren van patiënten met een hoger risico op het ontwikkelen van postoperatieve gewichtstoename is van groot belang bij het voorkomen van obesitas en het nemen van vroege maatregelen in deze populatie. Hoewel er veel eerdere onderzoeken zijn gedaan bij pediatrische patiënten en verschillende factoren, zoals betrokkenheid van de hypothalamus, hogere body mass index (BMI) standaarddeviatiescore (SDS) bij diagnose, leeftijd bij diagnose en hydrocephalus waarvoor een shunt nodig is, zijn geïdentificeerd als risicofactoren voor postoperatieve gewichtstoename, gegevens over deze belangrijke morbiditeit bij volwassen patiënten zijn schaars, vooral bij de Chinese bevolking. Daarom gaan de onderzoekers een retrospectieve evaluatie uitvoeren van postoperatieve gewichtsverandering bij volwassen patiënten die een operatie ondergaan voor craniofaryngioom en preoperatieve factoren identificeren die daarmee samenhangen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Department of Endocrinology and Metabolism

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

volwassen patiënten met craniofaryngioom die een primaire operatie ondergaan in de onderzoeksinstelling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

aanvang op volwassen leeftijd, 18 jaar of ouder; pathologisch bevestigd craniofaryngioom; primaire operatie uitgevoerd in ons ziekenhuis; minimaal 3 maanden follow-up inclusief lichaamsgewichtmeting; ambulant (aangezien gebrek aan ambulantie vatbaar kan zijn voor gewichtstoename); geen suprafysiologische doses glucocorticoïden krijgen (bijv. hydrocortison, prednison of dexamethason tot meer dan 12 mg/m2•d hydrocortison-equivalent) gedurende meer dan 2 maanden na tumortherapie.

Uitsluitingscriteria:

Begin in de kindertijd, <18 jaar oud; Inconsistente pathologie; Zonder vervolgdossiers in de instelling van de onderzoekers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
percentage postoperatieve gewichtstoename
Tijdsspanne: 2,5 jaar
2,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Li yi ming, Huashan Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

24 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 oktober 2013

Laatst geverifieerd

1 oktober 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren