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Aumento de peso en craneofaringioma del adulto tratado quirúrgicamente

20 de octubre de 2013 actualizado por: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital
El objetivo del estudio fue describir el cambio de peso postoperatorio en adultos sometidos a cirugía por craneofaringioma e identificar los factores preoperatorios asociados con él.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La obesidad mórbida, el aumento de peso intratable debido al daño hipotalámico, es una complicación común y preocupante en pacientes sometidos a cirugía por craneofaringioma combinada o no con radioterapia, con una incidencia del 23~62% en pacientes pediátricos. Tiene un gran impacto negativo en la salud metabólica y cardiovascular y en la calidad de vida de los supervivientes a largo plazo. Identificar a los pacientes con mayor riesgo de desarrollar aumento de peso postoperatorio es de gran importancia para prevenir la obesidad y tomar acciones tempranas en esta población. Aunque se han realizado muchos estudios previos en pacientes pediátricos y varios factores, como la afectación hipotalámica, la puntuación de desviación estándar (SDS) del índice de masa corporal (IMC) más alta en el momento del diagnóstico, la edad en el momento del diagnóstico y la hidrocefalia que requiere una derivación, se han identificado como factores de riesgo para el aumento de peso posoperatorio, los datos sobre esta importante morbilidad en pacientes adultos son escasos, especialmente en la población china. Por lo tanto, los investigadores realizarán una evaluación retrospectiva del cambio de peso posoperatorio en pacientes adultos que se someten a cirugía por craneofaringioma e identificarán los factores preoperatorios asociados con él.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
        • Department of Endocrinology and Metabolism

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

pacientes con inicio en la edad adulta con craneofaringioma sometidos a cirugía primaria en la institución de los investigadores

Descripción

Criterios de inclusión:

inicio en la edad adulta, 18 años o más; craneofaringioma confirmado patológicamente; cirugía primaria realizada en nuestro hospital; al menos 3 meses de seguimiento, incluida la medición del peso corporal; ambulatorio (ya que la falta de deambulación puede predisponer al aumento de peso); no recibir dosis suprafisiológicas de glucocorticoides (p. hidrocortisona, prednisona o dexametasona supere los 12 mg/m2•d de equivalente de hidrocortisona) durante más de 2 meses después de la terapia del tumor.

Criterio de exclusión:

Inicio en la niñez, <18 años; patología inconsistente; Sin registros de seguimiento en la institución de investigadores.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
porcentaje de aumento de peso postoperatorio
Periodo de tiempo: 2,5 años
2,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Li yi ming, Huashan Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de octubre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2013

Última verificación

1 de octubre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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