Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nárůst hmotnosti u chirurgicky léčeného kraniofaryngiomu v dospělosti

20. října 2013 aktualizováno: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital
Cílem studie bylo popsat pooperační změny hmotnosti u dospělých podstupujících operaci kraniofaryngiom a identifikovat předoperační faktory s tím spojené.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Morbidní obezita, nezvladatelné přibírání na váze v důsledku poškození hypotalamu, je častou a znepokojující komplikací u pacientů podstupujících operaci kraniofaryngiom v kombinaci s radioterapií nebo bez ní, s incidencí 23~62 % u dětských pacientů. Má zásadní negativní dopad na metabolické a kardiovaskulární zdraví a kvalitu života dlouhodobě přeživších. Identifikace pacientů s vyšším rizikem rozvoje pooperačního váhového přírůstku má velký význam v prevenci obezity a při včasných opatřeních v této populaci. Ačkoli bylo provedeno mnoho předchozích studií u dětských pacientů a několik faktorů, jako je postižení hypotalamu, vyšší index tělesné hmotnosti (BMI), skóre standardní odchylky (SDS) při diagnóze, věk při diagnóze a hydrocefalus vyžadující zkrat, bylo identifikováno jako rizikové faktory pro pooperační přírůstek hmotnosti, údaje o této důležité morbiditě u pacientů s nástupem v dospělosti jsou řídké, zejména v čínské populaci. Vyšetřovatelé se proto chystají provést retrospektivní hodnocení pooperačních změn hmotnosti u dospělých pacientů, kteří podstoupili operaci kraniofaryngiom, a identifikovat předoperační faktory s tím spojené.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
        • Department of Endocrinology and Metabolism

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospělí pacienti s kraniofaryngiomem podstupující primární operaci v instituci zkoušejících

Popis

Kritéria pro zařazení:

nástup v dospělosti, ve věku 18 let nebo více; patologicky potvrzený kraniofaryngiom; primář operace provedená v naší nemocnici; alespoň 3 měsíce sledování včetně měření tělesné hmotnosti; ambulantní (protože nedostatek chůze může predisponovat k nárůstu hmotnosti); nedostáváte suprafyziologické dávky glukokortikoidů (např. hydrokortison, prednison nebo dexamethason překročit 12 mg/m2•d ekvivalentu hydrokortizonu) po dobu delší než 2 měsíce po léčbě nádoru.

Kritéria vyloučení:

Nástup v dětství, <18 let; Nekonzistentní patologie; Bez následných záznamů v instituci vyšetřovatelů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
procento pooperačního váhového přírůstku
Časové okno: 2,5 roku
2,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Huashan Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Li yi ming, Huashan Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

24. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY2013-315

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kraniofaryngiom v dospělosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit