Gain de poids dans le craniopharyngiome adulte traité chirurgicalement
20 octobre 2013 mis à jour par: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital
Le but de l'étude était de décrire le changement de poids postopératoire chez les adultes subissant une chirurgie pour craniopharyngiome et d'identifier les facteurs préopératoires qui y sont associés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'obésité morbide, prise de poids insoluble due à des lésions hypothalamiques, est une complication fréquente et troublante chez les patients subissant une chirurgie pour craniopharyngiome associée ou non à une radiothérapie, avec une incidence de 23 à 62 % chez les patients pédiatriques.
Il a un impact négatif majeur sur la santé métabolique et cardiovasculaire et la qualité de vie des survivants à long terme.
L'identification des patients les plus à risque de développer une prise de poids postopératoire est d'une grande importance pour prévenir l'obésité et prendre des mesures précoces dans cette population.
Bien que de nombreuses études antérieures aient été réalisées chez des patients pédiatriques et que plusieurs facteurs, tels que l'atteinte hypothalamique, un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à l'écart type (SDS) au moment du diagnostic, l'âge au moment du diagnostic et l'hydrocéphalie nécessitant un shunt, ont été identifiés comme facteurs de risque de prise de poids postopératoire, les données sur cette importante morbidité chez les patients adultes sont rares, en particulier dans la population chinoise.
Par conséquent, les chercheurs vont entreprendre une évaluation rétrospective du changement de poids postopératoire chez les patients adultes subissant une chirurgie pour craniopharyngiome et identifier les facteurs préopératoires qui y sont associés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
- Department of Endocrinology and Metabolism
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
patients à l'âge adulte atteints de craniopharyngiome subissant une chirurgie primaire dans l'établissement des investigateurs
La description
Critère d'intégration:
adulte, âgé de 18 ans ou plus ; craniopharyngiome confirmé pathologiquement; chirurgie primaire réalisée dans notre hôpital ; au moins 3 mois de suivi incluant la mesure du poids corporel ; ambulatoire (puisque le manque de déambulation peut prédisposer à la prise de poids); ne pas recevoir de doses supraphysiologiques de glucocorticoïdes (par ex. hydrocortisone, prednisone ou dexaméthasone dépassant 12 mg/m2•j d'équivalent hydrocortisone) pendant plus de 2 mois après le traitement de la tumeur.
Critère d'exclusion:
Début de l'enfance, <18 ans ; Pathologie incohérente ; Sans dossier de suivi dans l'établissement des investigateurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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pourcentage de gain de poids postopératoire
Délai: 2,5 ans
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2,5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Li yi ming, Huashan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2013
Première publication (Estimation)
24 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 octobre 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2013
Dernière vérification
1 octobre 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KY2013-315
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