Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Увеличение массы тела при хирургическом лечении краниофарингиомы у взрослых

20 октября 2013 г. обновлено: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital
Целью исследования было описание послеоперационного изменения веса у взрослых, перенесших операцию по поводу краниофарингиомы, и выявление связанных с ним дооперационных факторов.

Обзор исследования

Подробное описание

Болезненное ожирение, неизлечимое увеличение веса из-за повреждения гипоталамуса, является распространенным и тревожным осложнением у пациентов, перенесших операцию по поводу краниофарингиомы в сочетании или без лучевой терапии, с частотой 23-62% у детей. Это оказывает серьезное негативное влияние на метаболическое и сердечно-сосудистое здоровье и качество жизни у выживших в течение длительного времени. Выявление пациентов с повышенным риском развития послеоперационного увеличения массы тела имеет большое значение для предотвращения ожирения и принятия ранних мер в этой популяции. Несмотря на то, что многие предыдущие исследования были проведены у детей, и несколько факторов, таких как поражение гипоталамуса, более высокий индекс массы тела (ИМТ), показатель стандартного отклонения (SDS) при постановке диагноза, возраст при постановке диагноза и гидроцефалия, требующая шунтирования, были идентифицированы как факторы риска послеоперационного увеличения веса, данные об этой важной заболеваемости у взрослых пациентов немногочисленны, особенно в китайской популяции. Поэтому исследователи собираются провести ретроспективную оценку послеоперационного изменения веса у взрослых пациентов, перенесших операцию по поводу краниофарингиомы, и выявить дооперационные факторы, связанные с этим.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200040
        • Department of Endocrinology and Metabolism

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

взрослые пациенты с краниофарингиомой, которым проводится первичная операция в исследовательском учреждении

Описание

Критерии включения:

взрослое начало, в возрасте 18 лет и старше; патологически подтвержденная краниофарингиома; первичная хирургия, выполненная в нашей больнице; не менее 3 месяцев наблюдения, включая измерение массы тела; амбулаторный (поскольку отсутствие ходьбы может предрасполагать к увеличению веса); отсутствие супрафизиологических доз глюкокортикоидов (например, гидрокортизона, преднизона или дексаметазона (превышение эквивалента гидрокортизона 12 мг/м2·сут) в течение более 2 месяцев после противоопухолевой терапии.

Критерий исключения:

Начало в детстве, <18 лет; Непостоянная патология; Без последующего учета в следственном учреждении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
процент послеоперационной прибавки в весе
Временное ограничение: 2,5 года
2,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Li yi ming, Huashan Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 октября 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2013 г.

Последняя проверка

1 октября 2013 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться