Aumento di peso nel craniofaringioma dell'adulto trattato chirurgicamente
20 ottobre 2013 aggiornato da: Zhaoyun Zhang, Huashan Hospital
Lo scopo dello studio era descrivere il cambiamento di peso postoperatorio negli adulti sottoposti a intervento chirurgico per craniofaringioma e identificare i fattori preoperatori ad esso associati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
L'obesità patologica, aumento di peso intrattabile dovuto a danno ipotalamico, è una complicanza comune e preoccupante nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per craniofaringioma combinato o meno con radioterapia, con un'incidenza del 23~62% nei pazienti pediatrici.
Ha un importante impatto negativo sulla salute metabolica e cardiovascolare e sulla qualità della vita nei sopravvissuti a lungo termine.
Identificare i pazienti a rischio più elevato di sviluppare un aumento di peso postoperatorio è di grande importanza per prevenire l'obesità e intraprendere azioni precoci in questa popolazione.
Sebbene molti studi precedenti siano stati condotti su pazienti pediatrici e diversi fattori, come il coinvolgimento ipotalamico, un punteggio di deviazione standard (SDS) dell'indice di massa corporea più elevato (BMI) alla diagnosi, l'età alla diagnosi e l'idrocefalo che richiede uno shunt, sono stati identificati come fattori di rischio per l'aumento di peso postoperatorio, i dati su questa importante morbilità nei pazienti con insorgenza in età adulta sono scarsi, specialmente nella popolazione cinese.
Pertanto, i ricercatori intraprenderanno una valutazione retrospettiva del cambiamento di peso postoperatorio nei pazienti adulti sottoposti a intervento chirurgico per craniofaringioma e identificheranno i fattori preoperatori ad esso associati.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
- Department of Endocrinology and Metabolism
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con esordio adulto con craniofaringioma che intraprendono un intervento chirurgico primario nell'istituto dei ricercatori
Descrizione
Criterio di inclusione:
esordio in età adulta, di età pari o superiore a 18 anni; craniofaringioma patologicamente confermato; chirurgia primaria eseguita presso il nostro ospedale; almeno 3 mesi di follow-up inclusa la misurazione del peso corporeo; deambulazione (poiché la mancanza di deambulazione può predisporre all'aumento di peso); non ricevere dosi sovrafisiologiche di glucocorticoidi (ad es. idrocortisone, prednisone o desametasone per superare i 12 mg/m2•d di idrocortisone equivalente) per più di 2 mesi dopo la terapia del tumore.
Criteri di esclusione:
Ad esordio infantile, <18 anni; patologia incoerente; Senza registri di follow-up nell'istituto degli investigatori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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percentuale di aumento di peso postoperatorio
Lasso di tempo: 2,5 anni
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2,5 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Li yi ming, Huashan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 ottobre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
24 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie muscoloscheletriche
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Malattie ossee
- Cambiamenti di peso corporeo
- Neoplasie ossee
- Peso corporeo
- Aumento di peso
- Craniofaringioma
- Adamantinoma
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY2013-315
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