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AVERT 敗血症の調査 (AVERT)

2016年7月6日 更新者：Christiana Care Health Services

AVERT 敗血症調査: 敗血症の早期蘇生と治療におけるばらつきの評価

この研究の全体的な目的は、敗血症患者の心拍数変動と呼吸数変動を利用して臨床症状の悪化と死亡を予測することです。

私たちの具体的な目標は次のとおりです。

  1. 敗血症における疾患の進行を予測する際の予後補助として機能する複合変動性の変化 (ΔCVI) 評価の能力を研究する。
  2. 標準的な蘇生介入が敗血症患者のΔCVIの方向と大きさに与える影響を研究する。

B. 仮説 H1: 敗血症の最初の蘇生において、4 時間にわたるマルチパラメータ複合変動指数 (CVI) が低いか低下している場合、顕性ショック、臓器不全、および死亡率の複合転帰が大幅に増加することが予測されます。

H2: 敗血症の最初の蘇生では、4 時間にわたる少量の輸液蘇生 (<20 cc/kg) は CVI の低下または低下を伴います。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80204
        • Denver Health Medical Center
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19718
        • Christiana Health System
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Billings Clinic
    • New Jersey
      • Camden、New Jersey、アメリカ、08103
        • Cooper University Hospital
  • カナダ
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ
        • The Ottawa Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

入院の主な理由として感染症の疑いで救急外来から入院した患者。

説明

包含基準:

  • 1. 抗生物質の注文または投与（一次チームが判断した入院の主な理由として、感染症の疑いまたは確認の代用として） 2. 血清乳酸値 ≥ 2.0 mmol/L、または一過性低血圧（いずれかの収縮期血圧 < 100 mmHg）。

    3. 該当する乳酸測定または低血圧エピソードから 12 時間以内の特定。 4. 入院の主な理由として感染症の疑いで入院が計画されている（救急医療チームによる）。

除外基準:

  • 1. 年齢 < 18 歳 2. 妊娠 3. 非洞性心拍リズム (心房細動、アクティブペースメーカー、SVT) 4. 登録時の明らかなショックの証拠:

    • 低血圧: SBP < 90 mmHg が 60 分間以上
    • 昇圧剤または強心剤の使用（例、 ノルエピネフリン、ドーパミン、バソプレシン、ドブタミン） 5. 登録前の急性呼吸補助（BiPAP または人工呼吸器） 6. 患者または法的に権限を与えられた代理人から書面によるインフォームドコンセントを取得できない 7. Zephyr Bioharness デバイスを装着できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
感染症が疑われるED患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
進行性臓器不全
時間枠：72時間
A. SOFA スコアがベースラインから 1 以上増加 B. 明らかなショック C. 死亡率 (全原因、院内)
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Christiana Care Health Services

協力者

Therapeutic Monitoring Systems
MaRS Discovery District

捜査官

  • スタディチェア：Andrew JE Seely, MD, PhD、Ottawa Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年8月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年4月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月21日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月6日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 602039

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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